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CPHI制藥在線 資訊 白云山:注射用頭孢呋辛鈉通過仿制藥一致性評價

白云山:注射用頭孢呋辛鈉通過仿制藥一致性評價

來源:新浪醫(yī)藥新聞
  2021-06-22
6月22日,白云山公告,控股子公司天心藥業(yè)藥品注射用頭孢呋辛鈉通過仿制藥一致性評價。

       6月22日,白云山公告,控股子公司天心藥業(yè)藥品注射用頭孢呋辛鈉通過仿制藥一致性評價。

       注射用頭孢呋辛鈉(新福欣)適用于治療以下疾病中特定微生物敏感菌株引起的感染及預(yù)防:呼吸道感染、耳鼻喉感染、泌尿系感染、皮膚和軟組織感染、敗血癥、腦膜炎、淋病、骨和關(guān)節(jié)感染、產(chǎn)褥期和婦科感染。

       根據(jù)公開信息,目前國內(nèi)已通過或視同通過一致性評價的注射用頭孢呋辛鈉的生產(chǎn)廠家包括浙江惠迪森藥業(yè)有限公司、山東潤澤制藥有限公司、深圳信立泰藥業(yè)股份有限公司。根據(jù)米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)顯示,2020 年注射用頭孢呋辛鈉在中國公立醫(yī)院的銷售額為人民幣 327,935 萬元。

       截至本公告日,天心藥業(yè)對該藥品一致性評價已投入研發(fā)費(fèi)用約人民幣 450 萬元(未經(jīng)審計)。

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