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CPHI制藥在線(xiàn) 資訊 振東制藥比卡魯胺膠囊通過(guò)仿制藥一致性評價(jià)

振東制藥比卡魯胺膠囊通過(guò)仿制藥一致性評價(jià)

來(lái)源:新浪醫藥新聞
  2021-06-21
6月21日,振東制藥公告,收到國家藥監局簽發(fā)的《藥品補充申請批準通知書(shū)》,比卡魯胺膠囊已通過(guò)仿制藥質(zhì)量和療效一致性評價(jià)。

       6月21日,振東制藥公告,收到國家藥監局簽發(fā)的《藥品補充申請批準通知書(shū)》,比卡魯胺膠囊已通過(guò)仿制藥質(zhì)量和療效一致性評價(jià)。

       據悉,比卡魯胺屬于非甾體類(lèi)抗雄激素藥物,與促黃體生成素釋放激素(LHRH)類(lèi)似物或外科睪丸切除術(shù)聯(lián)合應用于晚期前列腺癌的治療。根

       據米內數據顯示,2020 年我國比卡魯胺全終端銷(xiāo)售規模約為 16.5 億元。目前國內有 4 家企業(yè)通過(guò)一致性評價(jià),包括上海朝暉藥業(yè)有限公司、浙江海正藥業(yè)股份有限公司、印度太陽(yáng)藥業(yè)有限公司和振東制藥。

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