21日,麗珠醫藥發(fā)公告,全資子公司麗珠制藥廠(chǎng)收到國家藥監局核準簽發(fā)的《藥品補充申請批準通知書(shū)》,馬來(lái)酸氟伏沙明片通過(guò)仿制藥質(zhì)量和療效一致性評價(jià)。
馬來(lái)酸氟伏沙明片是《國家基本醫療保險、工傷保險和生育保險藥品目錄》(醫保發(fā)〔2020〕53 號)乙類(lèi)品種,適應癥為:(1)抑郁癥;(2)強迫癥。
截至本公告披露日,馬來(lái)酸氟伏沙明片一致性評價(jià)已累計投入的直接研發(fā)費用約為人民幣 707.35 萬(wàn)元。
合作咨詢(xún)
肖女士
021-33392297
Kelly.Xiao@imsinoexpo.com