日前,據外媒報道,諾華Cosentyx已被英國國家健康和保健研究所(NICE)推薦用于治療成人非放射學(xué)中軸型脊柱關(guān)節炎(nr-axSpA)。NICE推薦Cosentyx (secukinumab) 作為治療活性nr-axSpA的一種選擇,用于治療成人非甾體抗炎藥 (NSAID) 不能很好控制的客觀(guān)炎癥跡象。
中軸型脊柱關(guān)節炎是一種痛苦漸進(jìn)的長(cháng)期疾病,中軸型SpA會(huì )導致長(cháng)期疼痛、活動(dòng)障礙和疲勞。早期診斷和治療可以對病情的進(jìn)展和長(cháng)期預后產(chǎn)生重大影響。該建議基于 III 期PREVENT研究的數據,PREVENT是一項正在進(jìn)行的2年、隨機、雙盲、安慰劑研究(2年擴展期),旨在調查Cosentyx治療活動(dòng)性nr-axSpA患者療效和安全性。該研究入組了555例男性和女性活動(dòng)性nr-axSpA患者(發(fā)病年齡在45歲之前,視覺(jué)模擬量表[VAS]上脊柱疼痛評分≥40/100,Bath強直性脊柱炎疾病活動(dòng)指數[BASDAI]≥4),這些患者在研究開(kāi)始前接受至少2種不同的非甾體抗炎藥(NSAID)以最高劑量治療4周,先前可能接受過(guò)TNF抑制劑(不超過(guò)一種)但應答不足。
研究數據顯示,其中40.8%的nr-axSpA患者接受Cosentyx 150mg治療后癥狀顯著(zhù)緩解,而安慰劑組為28%。此外,還觀(guān)察到次要終點(diǎn)的統計學(xué)顯著(zhù)改善,包括疼痛和疲勞、疾病負擔和健康相關(guān)的生活質(zhì)量。
Cosentyx是一種全人源化單克隆抗體,選擇性靶向阻斷循環(huán)性白細胞介素17A (IL-17A)的活性,降低免疫系統的活動(dòng)并改善疾病癥狀。只有當腫瘤壞死因子(TNF)- α抑制劑不合適或不能很好地控制病情時(shí),才推薦使用IL-17A抑制劑。
NICE在nr-axSpA中的決定是在蘇格蘭藥物聯(lián)盟 (SMC) 批準之后做出的,這意味著(zhù)secukinumab現在被推薦為英格蘭、蘇格蘭和威爾士患有這種虛弱疾病的患者急需的額外治療選擇。
參考來(lái)源:
1.Novartis’ Cosentyx wins NICE backing for non-radiographic axial spondyloarthritis
2.New Novartis PREVENT data show Cosentyx? delivers early relief in axial spondyloarthritis
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