英國國家健康與臨床卓越研究所（NICE）近日發(fā)布一份最終評估文件（FAD），推薦禮來(lái)抗炎藥Taltz（ixekizumab），用于治療活動(dòng)性中軸型脊柱關(guān)節炎（axSpA）。具體為：接受常規治療控制不足的axSpA患者，或接受非甾體抗炎藥（NSAID）治療控制不足且存在炎癥客觀(guān)體征的活動(dòng)性非放射學(xué)中軸型脊柱關(guān)節炎（nr-axSpA）患者。
NICE僅推薦在腫瘤壞死因子（TNF）抑制劑不合適或不能很好地控制病情的情況下使用Taltz。
支持這一建議的主要臨床證據來(lái)自3項安慰劑對照隨機臨床試驗（COAST-V、COAST-W、COAST-X），這些試驗入組對象為對NSAID應答不足或不耐受的患者，評估了Taltz治療放射學(xué)和非放射學(xué)axSpA的療效和安全性。
在這些試驗中，與安慰劑相比，Taltz治療的患者在axSPA癥狀和體征方面有統計學(xué)意義和臨床意義的顯著(zhù)改善。治療第 16周，Taltz治療組有更高比例的患者達到脊柱關(guān)節炎國際協(xié)會(huì )評定40（ASAS40）反應。
NICE還利用了來(lái)自COAST試驗的直接證據，確定了Taltz相比傳統療法的成本-效果估計值，在該機構通常認為能經(jīng)濟有效地利用NHS資源的范圍內。
禮來(lái)公司英國和北歐高級醫療主管Jyun Yan Yang表示：“許多axSpA患者有慢性背痛和相關(guān)的功能障礙，這對他們的生活質(zhì)量有不利影響。我們很高興NICE推薦Taltz作為這些患者的一種新治療方案。”
axSpA是一種主要影響骶髂關(guān)節和脊柱的疾病，導致慢性炎癥性背痛和疲勞。axSpA分為放射學(xué)axSpA（r-axSpA，又稱(chēng)“強直性脊柱炎，AS”）和非放射學(xué)axSpA（nr-axSpA）。
Taltz是一款I(lǐng)L-17A抑制劑，該藥是一種單克隆抗體藥物，可選擇性地結合細胞因子白介素17A（IL-17A）并抑制其與IL-17受體的相互作用。IL-17A是一種天然存在的細胞因子，參與正常的炎癥和免疫反應。Taltz可抑制促炎細胞因子和趨化因子的釋放。
截至目前，Taltz已獲批4個(gè)適應癥：（1）斑塊型銀屑病（6歲及以上兒童和成年患者）；（2）銀屑病關(guān)節炎（成年患者）；（3）AS（成年患者）；（4）nr-axSpA（成年患者）。
參考來(lái)源：NICE backs Lilly’s Taltz for axial spondyloarthritis
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