17日，國家藥監局公告，近日已通過(guò)優(yōu)先審評審批程序批準江蘇恒瑞醫藥股份有限公司申報的1類(lèi)創(chuàng )新藥海曲泊帕乙醇胺片上市。
該藥品是我國自主研發(fā)并擁有自主知識產(chǎn)權的創(chuàng )新藥，用于因血小板減少和臨床條件導致出血風(fēng)險增加的既往對糖皮質(zhì)激素、免疫球蛋白等治療反應不佳的慢性原發(fā)免疫性血小板減少癥（ITP）成人患者，以及對免疫抑制治療療效不佳的重型再生障礙性貧血（SAA）成人患者。其中SAA適應癥為附條件批準。
海曲泊帕乙醇胺（Herombopag Olamine）為小分子人血小板生成素受體（TPO-R）激動(dòng)劑。據有關(guān)數據統計目前全球已獲批的 TPO-R 類(lèi)藥物共有 5 款，蘆曲泊帕、艾曲泊帕、羅米司亭、阿伐曲泊帕以及血小板生成素；目前，國內已獲批的有三生制藥重組人血小板生成素、諾華的艾曲泊帕乙醇胺片，以及復星醫藥引進(jìn) AkaRx, Inc. 公司的阿伐曲泊帕片。
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