17日，翰宇藥業(yè)發(fā)公告稱(chēng)，近日通過(guò)國家藥監局官方網(wǎng)站獲悉公司的注射用胸腺法新通過(guò)了仿制藥質(zhì)量和療效的一致性評價(jià)，“藥品批準證明文件待領(lǐng)取”狀態(tài)表示公司注射用胸腺法新一致性評價(jià)已經(jīng)通過(guò)國家藥監局批準，目前公司尚未收到正式藥品批件。
胸腺法新是由28個(gè)氨基酸組成的化學(xué)合成的多肽類(lèi)免疫調節劑。注射用胸腺法新適用癥為：1)慢性乙型肝炎；2)作為免疫損害病者的**免疫應答增強劑。免疫系統功能受到抑制者，包括接受慢性血液透析和老年病患者，本品可增強病者對病****，如流感**或乙肝**的免疫應答。
該品種是 2019 版國家醫保乙類(lèi)目錄品種，根據IQVIA數據顯示，2020年胸腺法新中國銷(xiāo)售額達10.86億人民幣。同時(shí)，該藥品已被列入《中華人民共和國藥典（2020年版）》，并被2010版《中國國家處方集》收錄于腫瘤項下，也是《中國慢性乙型肝炎防治指南（2010）》和《亞太慢性乙型肝炎管理共識（2008）》免疫調節治療中唯一推薦的非特異性免疫調節劑。2020年，胸腺法新被國家衛健委寫(xiě)入《新型冠狀病毒肺炎重型、危重型病例診療方案（試行第二版）》。2021年6月，注射用胸腺法新進(jìn)入國家第五批集采目錄。
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