17日，翰宇藥業(yè)發(fā)公告稱，近日通過國家藥監(jiān)局官方網(wǎng)站獲悉公司的注射用胸腺法新通過了仿制藥質(zhì)量和療效的一致性評價，“藥品批準(zhǔn)證明文件待領(lǐng)取”狀態(tài)表示公司注射用胸腺法新一致性評價已經(jīng)通過國家藥監(jiān)局批準(zhǔn)，目前公司尚未收到正式藥品批件。
胸腺法新是由28個氨基酸組成的化學(xué)合成的多肽類免疫調(diào)節(jié)劑。注射用胸腺法新適用癥為：1)慢性乙型肝炎；2)作為免疫損害病者的**免疫應(yīng)答增強(qiáng)劑。免疫系統(tǒng)功能受到抑制者，包括接受慢性血液透析和老年病患者，本品可增強(qiáng)病者對病****，如流感**或乙肝**的免疫應(yīng)答。
該品種是 2019 版國家醫(yī)保乙類目錄品種，根據(jù)IQVIA數(shù)據(jù)顯示，2020年胸腺法新中國銷售額達(dá)10.86億人民幣。同時，該藥品已被列入《中華人民共和國藥典（2020年版）》，并被2010版《中國國家處方集》收錄于腫瘤項下，也是《中國慢性乙型肝炎防治指南（2010）》和《亞太慢性乙型肝炎管理共識（2008）》免疫調(diào)節(jié)治療中唯一推薦的非特異性免疫調(diào)節(jié)劑。2020年，胸腺法新被國家衛(wèi)健委寫入《新型冠狀病毒肺炎重型、危重型病例診療方案（試行第二版）》。2021年6月，注射用胸腺法新進(jìn)入國家第五批集采目錄。
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