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CPHI制藥在線 資訊 浙江醫(yī)藥注射用鹽酸萬古霉素通過仿制藥一致性評(píng)價(jià)

浙江醫(yī)藥注射用鹽酸萬古霉素通過仿制藥一致性評(píng)價(jià)

來源:新浪醫(yī)藥新聞
  2021-06-15
6月15日,浙江醫(yī)藥公告,近日收到國家藥品監(jiān)督管理局核準(zhǔn)簽發(fā)的注射用鹽酸萬古霉素 0.5g(50 萬單位)的《藥品補(bǔ)充申請(qǐng)批準(zhǔn)通知書》,批準(zhǔn)該藥品通過仿制藥質(zhì)量和療效一致性評(píng)價(jià)。

       6月15日,浙江醫(yī)藥公告,近日收到國家藥品監(jiān)督管理局核準(zhǔn)簽發(fā)的注射用鹽酸萬古霉素 0.5g(50 萬單位)的《藥品補(bǔ)充申請(qǐng)批準(zhǔn)通知書》,批準(zhǔn)該藥品通過仿制藥質(zhì)量和療效一致性評(píng)價(jià)。

       萬古霉素是由東方鏈霉菌菌株產(chǎn)生的糖肽類窄譜抗生素。主要對(duì)革蘭氏陽性菌有效,適用于耐甲氧西林金黃色葡萄球菌及其它細(xì)菌所致的感染:敗血癥、感染性心內(nèi)膜炎、骨髓炎、關(guān)節(jié)炎、灼傷、手術(shù)創(chuàng)傷等淺表性繼發(fā)感染、肺炎、肺膿腫、膿胸、腹膜炎、腦膜炎。

       截至目前,浙江醫(yī)藥用于開展注射用鹽酸萬古霉素一致性評(píng)價(jià)已累計(jì)投入研發(fā)費(fèi)用約 600萬元。該公司 2020 年注射用鹽酸萬古霉素銷售收入 19335.44 萬元。

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