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CPHI制藥在線(xiàn) 資訊 景峰醫藥注射用鹽酸吉西他濱通過(guò)仿制藥一致性評價(jià)

景峰醫藥注射用鹽酸吉西他濱通過(guò)仿制藥一致性評價(jià)

來(lái)源:新浪醫藥新聞
  2021-06-15
6月15日,景峰醫藥公告,子公司海南錦瑞制藥收到國家藥監局核準簽發(fā)的注射用鹽酸吉西他濱的《藥品補充申請批準通知書(shū)》,子公司注射用鹽酸吉西他濱通過(guò)仿制藥質(zhì)量和療效一致性評價(jià)。

       6月15日,景峰醫藥公告,子公司海南錦瑞制藥收到國家藥監局核準簽發(fā)的注射用鹽酸吉西他濱的《藥品補充申請批準通知書(shū)》,子公司注射用鹽酸吉西他濱通過(guò)仿制藥質(zhì)量和療效一致性評價(jià)。

       注射用鹽酸吉西他濱主要適用于治療局部晚期或已轉移的非小細胞肺癌或胰 腺癌,也可以與紫杉醇聯(lián)合,用于治療經(jīng)輔助/新輔助化療后復發(fā),不能切除的、局部復發(fā)或轉移性乳腺癌。原研產(chǎn)品由禮來(lái)公司研發(fā),現為國家醫保目錄乙類(lèi)品種。目前,國內主要生產(chǎn)廠(chǎng)商有南京正大天晴制藥有限公司、齊魯制藥有限公司等。

       

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