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CPHI制藥在線(xiàn) 資訊 景峰醫(yī)藥注射用鹽酸吉西他濱通過(guò)仿制藥一致性評(píng)價(jià)

景峰醫(yī)藥注射用鹽酸吉西他濱通過(guò)仿制藥一致性評(píng)價(jià)

來(lái)源:新浪醫(yī)藥新聞
  2021-06-15
6月15日,景峰醫(yī)藥公告,子公司海南錦瑞制藥收到國(guó)家藥監(jiān)局核準(zhǔn)簽發(fā)的注射用鹽酸吉西他濱的《藥品補(bǔ)充申請(qǐng)批準(zhǔn)通知書(shū)》,子公司注射用鹽酸吉西他濱通過(guò)仿制藥質(zhì)量和療效一致性評(píng)價(jià)。

       6月15日,景峰醫(yī)藥公告,子公司海南錦瑞制藥收到國(guó)家藥監(jiān)局核準(zhǔn)簽發(fā)的注射用鹽酸吉西他濱的《藥品補(bǔ)充申請(qǐng)批準(zhǔn)通知書(shū)》,子公司注射用鹽酸吉西他濱通過(guò)仿制藥質(zhì)量和療效一致性評(píng)價(jià)。

       注射用鹽酸吉西他濱主要適用于治療局部晚期或已轉(zhuǎn)移的非小細(xì)胞肺癌或胰 腺癌,也可以與紫杉醇聯(lián)合,用于治療經(jīng)輔助/新輔助化療后復(fù)發(fā),不能切除的、局部復(fù)發(fā)或轉(zhuǎn)移性乳腺癌。原研產(chǎn)品由禮來(lái)公司研發(fā),現(xiàn)為國(guó)家醫(yī)保目錄乙類(lèi)品種。目前,國(guó)內(nèi)主要生產(chǎn)廠(chǎng)商有南京正大天晴制藥有限公司、齊魯制藥有限公司等。

       

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