6月15日,亞虹醫藥宣布APL-1202與替雷利珠單抗聯(lián)合新輔助治療肌層浸潤性膀胱癌(MIBC)的新藥臨床研究申請獲FDA批準,這是一項開(kāi)放式、多中心的國際1/2期臨床研究,主要研究目標包括:評估聯(lián)合用藥治療MIBC患者的安全性、作為MIBC新輔助治療的2期臨床研究推薦劑量以及療效等。
APL-1202是亞虹醫藥開(kāi)發(fā)的一款口服的可逆性MetAP2抑制劑,具有抗血管生成、抗腫瘤活性及調節腫瘤免疫微環(huán)境的作用,目前正在中國開(kāi)展一線(xiàn)單藥和二線(xiàn)聯(lián)用化療灌注治療非肌層浸潤性膀胱癌(NMIBC)患者的3期臨床試驗。替雷利珠單抗(百澤安)是百濟神州開(kāi)發(fā)的一款人源化lgG4抗PD-1單克隆抗體,此前已在中國獲批三項適應癥,涵蓋一線(xiàn)晚期鱗狀非小細胞肺癌(NSCLC)、復發(fā)或難治性經(jīng)典型霍奇金淋巴瘤(cHL)以及局部晚期或轉移性尿路上皮癌(UC)。
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