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CPHI制藥在線 資訊 信達生物雙特異性融合蛋白獲批臨床

信達生物雙特異性融合蛋白獲批臨床

來源:新浪醫(yī)藥新聞
  2021-06-15
中國國家藥監(jiān)局藥品審評中心(CDE)最新公示顯示,信達生物1類新藥IBI302獲得一項臨床試驗?zāi)驹S可,擬開發(fā)治療糖尿病性黃斑水腫(DME)。

       中國國家藥監(jiān)局藥品審評中心(CDE)最新公示顯示,信達生物1類新藥IBI302獲得一項臨床試驗?zāi)驹S可,擬開發(fā)治療糖尿病性黃斑水腫(DME)。根據(jù)信達生物官方資料,IBI302是該公司自主開發(fā)的一款“first-in-class”在研藥,是全球首 個靶向血管內(nèi)皮生長因子(VEGF)和補體的雙特異性融合蛋白。

       IBI302本次獲批的臨床研究適應(yīng)癥為:糖尿病性黃斑水腫。公開資料顯示,糖尿病性黃斑水腫是成年人視力喪失的主要原因之一。當(dāng)血管損傷和新血管形成導(dǎo)致血液和/或液體泄漏到視網(wǎng)膜時,就會發(fā)生糖尿病性視網(wǎng)膜病變。當(dāng)受損的血管引起黃斑腫脹時,就會發(fā)生DME。

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