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CPHI制藥在線 資訊 綠葉制藥抗抑郁癥新藥鹽酸安舒法辛緩釋片上市申請(qǐng)獲CDE受理

綠葉制藥抗抑郁癥新藥鹽酸安舒法辛緩釋片上市申請(qǐng)獲CDE受理

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來(lái)源:新浪醫(yī)藥新聞
  2021-06-11
6月10日,綠葉制藥集團(tuán)宣布,其自主研發(fā)的中國(guó)化學(xué)藥品1類(lèi)新藥鹽酸安舒法辛緩釋片(LY03005)的上市申請(qǐng)已正式獲得中國(guó)國(guó)家藥品監(jiān)督管理局藥品審評(píng)中心受理。

       6月10日,綠葉制藥集團(tuán)宣布,其自主研發(fā)的中國(guó)化學(xué)藥品1類(lèi)新藥鹽酸安舒法辛緩釋片(LY03005)的上市申請(qǐng)已正式獲得中國(guó)國(guó)家藥品監(jiān)督管理局藥品審評(píng)中心受理。

       LY03005用于治療抑郁癥,基于綠葉制藥的新治療實(shí)體/新分子實(shí)體技術(shù)平臺(tái)開(kāi)發(fā),是目前全球唯一一個(gè)從藥物作用機(jī)制到臨床效果均被證實(shí)的5-羥色胺(5-HT)、去甲腎上腺素(NE)和多巴胺(DA)三重再攝取抑制劑(SNDRIs),為同類(lèi)首創(chuàng)產(chǎn)品(First-in-class)。

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