Ajovy制造商梯瓦(Teva)和Emgality開(kāi)發(fā)商禮來(lái)(Eli Lilly)之間的CGRP專(zhuān)利之爭再度升溫。
本周二,在美國專(zhuān)利商標局獲得了2項新的Ajovy專(zhuān)利后,梯瓦在美國馬薩諸塞州聯(lián)邦法院對禮來(lái)提起新的訴訟。
這家以色列制藥商表示,禮來(lái)的偏頭痛預防藥物Emgality侵犯了Ajovy新獲得的兩項專(zhuān)利。該公司正尋求阻止禮來(lái)在美國制造和銷(xiāo)售其CGRP抑制劑藥物Emgality,并要求賠償。此前,兩家制藥公司已經(jīng)就Ajovy其他9項專(zhuān)利與禮來(lái)Emgality展開(kāi)競爭。
梯瓦和禮來(lái)在2018年跟隨安進(jìn)進(jìn)入CGRP偏頭痛市場(chǎng)。在Emgality獲得批準后,梯瓦起訴禮來(lái)涉嫌侵犯9項Ajovy專(zhuān)利。根據禮來(lái)4月底提交的證券文件顯示,預計該案將于2022年2月開(kāi)庭審理。
禮來(lái)在美國專(zhuān)利商標局對這些梯瓦Ajovy持有的這些專(zhuān)利提出質(zhì)疑,結果喜憂(yōu)參半。該機構在2020年初宣布了Ajovy持有的6項專(zhuān)利無(wú)效,但維持了其余3項專(zhuān)利。有趣的是,兩家公司對于這一裁決都不滿(mǎn)意,現在,兩家公司都在對該裁決提出上訴。
在梯瓦首席執行官K?re Schultz實(shí)現重大業(yè)務(wù)轉變之際,該公司已將Ajovy標記為關(guān)鍵的增長(cháng)動(dòng)力。該公司希望其創(chuàng )新藥物能夠將公司從低迷的美國仿制藥市場(chǎng),以及曾經(jīng)最暢銷(xiāo)的多發(fā)性硬化癥藥物Copaxone的排他性專(zhuān)利喪失,導致的銷(xiāo)售損失中拯救出來(lái)。
Ajovy是一種單克隆抗體藥物,靶向結合靶向降鈣素相關(guān)基因肽(CGRP)配體并阻斷其與受體的結合作用。CGRP是一種神經(jīng)肽,已被證明在偏頭痛發(fā)作時(shí)釋放,被認為是偏頭痛發(fā)作的誘因。截至目前已有3款以CGRP或其受體為靶點(diǎn)的單抗類(lèi)偏頭痛預防性藥物上市,分別為:諾華和安進(jìn)Aimovig、禮來(lái)Emgality以及梯瓦Ajovy。
不過(guò),到目前為止,Ajovy的表現是三種抗CGRP藥物中最弱的。根據加拿大皇家銀行資本市場(chǎng)上周對IQVIA數據的統計,諾華和安進(jìn)的Aimovig以超過(guò)40%的市場(chǎng)份額領(lǐng) 先同業(yè)。第一季度,Ajovy的銷(xiāo)售額僅為4700萬(wàn)美元,而Emgality為1.2億美元,Aimovig為6600萬(wàn)美元。全年,梯瓦預計Ajovy的銷(xiāo)售額約為3億美元。
Schultz在最近的電話(huà)會(huì )議上表示,該公司的目標是在未來(lái)幾年內最終占領(lǐng)CGRP市場(chǎng)的三分之一。2021年偏頭痛市場(chǎng)競爭將會(huì )愈演愈烈。Biohaven Pharmaceuticals最近將其N(xiāo)urtec ODT做為一種預防性療法進(jìn)行了標簽擴展,該藥物之前被批準用于急性偏頭痛治療。
參考來(lái)源:Teva, after locking up new Ajovy patents, sues Eli Lilly again in heated migraine drug fight
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