6月10日,石藥集團發(fā)布公告稱(chēng),該公司附屬公司石藥集團中奇制藥開(kāi)發(fā)的抗腫瘤納米新藥「注射用西羅莫司(白蛋白結合型)」已在中國獲批臨床試驗。石藥集團公告指出,這是首 個(gè)在中國境內獲得臨床試驗許可的注射給藥西羅莫司制劑。
西羅莫司又稱(chēng)雷帕霉素,原研藥由輝瑞(Pfizer)公司開(kāi)發(fā)。該藥是一種大環(huán)內酯抗生素類(lèi)免疫抑制劑,為mTOR特異性抑制劑,臨床上用于預防接受腎移植患者的器官排斥。mTOR是PI3K-AKT信號通路的關(guān)鍵調控因子,該通路經(jīng)常在多種癌癥中發(fā)生突變,從而導致mTOR信號過(guò)度激活。根據石藥集團公告,目前已上市的西羅莫司均為口服制劑,尚無(wú)注射給藥劑型。
據悉,該藥本次獲批的臨床研究適應癥為實(shí)體瘤和血液瘤。
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