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CPHI制藥在線 資訊 國(guó)家藥監(jiān)局批準(zhǔn)甲苯磺酸多納非尼片上市

國(guó)家藥監(jiān)局批準(zhǔn)甲苯磺酸多納非尼片上市

來源:新浪醫(yī)藥新聞
  2021-06-09
6月9日,國(guó)家藥監(jiān)局官網(wǎng)公布,近日國(guó)家藥監(jiān)局通過優(yōu)先審評(píng)審批程序批準(zhǔn)蘇州澤璟生物制藥股份有限公司申報(bào)的1類創(chuàng)新藥甲苯磺酸多納非尼片(商品名:澤普生)上市。

       6月9日,國(guó)家藥監(jiān)局官網(wǎng)公布,近日國(guó)家藥監(jiān)局通過優(yōu)先審評(píng)審批程序批準(zhǔn)蘇州澤璟生物制藥股份有限公司申報(bào)的1類創(chuàng)新藥甲苯磺酸多納非尼片(商品名:澤普生)上市。該藥品是我國(guó)自主研發(fā)并擁有自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)的創(chuàng)新藥,用于既往未接受過全身系統(tǒng)性治療的不可切除肝細(xì)胞癌患者。

       多納非尼(Donafenib)為多激酶抑制劑類小分子抗腫瘤藥物。該品種上市為肝細(xì)胞癌患者提供了一種新的治療選擇。

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