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CPHI制藥在線(xiàn) 資訊 楊森BCMA/CD3雙抗在中國獲批臨床

楊森BCMA/CD3雙抗在中國獲批臨床

熱門(mén)推薦: teclistamab 楊森 多發(fā)性骨髓瘤
來(lái)源:新浪醫藥新聞
  2021-06-09
中國國家藥監局(NMPA)藥品審評中心(CDE)公示,強生(Johnson & Johnson)旗下楊森(Janssen)公司的1類(lèi)生物新藥teclistamab注射液已獲批臨床,針對多發(fā)性骨髓瘤(MM)。

       中國國家藥監局(NMPA)藥品審評中心(CDE)公示,強生(Johnson & Johnson)旗下楊森(Janssen)公司的1類(lèi)生物新藥teclistamab注射液已獲批臨床,針對多發(fā)性骨髓瘤(MM)。這是一款靶向B細胞成熟抗原(BCMA)和T淋巴細胞表面CD3受體的雙特異性抗體,此前已在美國獲得FDA授予治療多發(fā)性骨髓瘤的突破性療法認定,并獲歐洲藥品管理局(EMA)頒發(fā)的優(yōu)先藥物資格(PRIME)。

       根據2021年ASCO年會(huì )最新披露的摘要數據,截至2021年2月4日,156名患者接受了teclistamab治療,其中靜脈注射(IV)有84例,皮下注射(SC)有72例。

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