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CPHI制藥在線 資訊 輝瑞肺炎球菌20價結合**通過美國FDA審批

輝瑞肺炎球菌20價結合**通過美國FDA審批

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來源:新浪醫(yī)藥新聞
  2021-06-09
輝瑞公司(Pfizer)今天宣布,美國FDA已批準Prevnar 20(肺炎球菌20價結合**)用于18歲及以上成人,預防由**中20種肺炎球菌血清型引起的侵襲性疾病和肺炎。

       輝瑞公司(Pfizer)今天宣布,美國FDA已批準Prevnar 20(肺炎球菌20價結合**)用于18歲及以上成人,預防由**中20種肺炎球菌血清型引起的侵襲性疾病和肺炎。

       新聞稿指出,這是預防導致大多數(shù)侵襲性疾病和肺炎的20種肺炎球菌血清型結合**的首次獲批,包含了導致美國40%肺炎球菌疾病病例和死亡的7種血清型。

       輝瑞在成人中開展的臨床項目包括1期和2期臨床試驗,以及3項描述**安全性和評估免疫原性的3期臨床試驗。超過6000名18歲及以上的成人受試者參與了三項3期試驗,包括65歲及以上的成人、未接種**的成人和既往接種肺炎球菌**的成人。

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