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CPHI制藥在線 資訊 華邦健康注射用甲潑尼龍琥珀酸鈉通過(guò)仿制藥一致性評(píng)價(jià)

華邦健康注射用甲潑尼龍琥珀酸鈉通過(guò)仿制藥一致性評(píng)價(jià)

來(lái)源:新浪醫(yī)藥新聞
  2021-06-09
6月9日,華邦健康公告,全資子公司華邦制藥于近日收到國(guó)家藥品監(jiān)督管理局核準(zhǔn)簽發(fā)的化學(xué)藥品注射用甲潑尼龍琥珀酸鈉的《藥品補(bǔ)充申請(qǐng)批準(zhǔn)通知書(shū)》,該藥通過(guò)仿制藥一致性評(píng)價(jià)。

       6月9日,華邦健康公告,全資子公司華邦制藥于近日收到國(guó)家藥品監(jiān)督管理局核準(zhǔn)簽發(fā)的化學(xué)藥品注射用甲潑尼龍琥珀酸鈉的《藥品補(bǔ)充申請(qǐng)批準(zhǔn)通知書(shū)》,該藥通過(guò)仿制藥一致性評(píng)價(jià)。

       注射用甲潑尼龍琥珀酸鈉是一種糖皮質(zhì)激素類(lèi)藥物的凍干粉,具有很強(qiáng)的抗炎、抗過(guò)敏、抗休克、免疫抑制等作用,在臨床用于危重病人的急性期和危重期,以及急救后的維持治療。主要用于抗炎治療、免疫抑制治療、血液疾病、腫瘤、休克治療、內(nèi)分泌失調(diào)。特別適用于需要作用強(qiáng)、起效快的急速治療的疾病狀態(tài)。

       注射用甲潑尼龍琥珀酸鈉的原研廠家為美國(guó)輝瑞,于 1959 年在美國(guó)首次上市,于 1999 年在中國(guó)獲批進(jìn)口上市。根據(jù)米內(nèi)網(wǎng)全國(guó)放大版的醫(yī)院數(shù)據(jù)(含城市公立醫(yī)院、縣級(jí)公立醫(yī)院、城市社區(qū)醫(yī)院、鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院)顯示,注射用甲潑尼龍琥珀酸鈉2019 年、2020 年的銷(xiāo)售額分別約為 24 億元、19 億元。

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