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CPHI制藥在線 資訊 美國(guó)批準(zhǔn)近20年來(lái)首 款阿爾茨海默病藥 年費(fèi)用5.6萬(wàn)美元

美國(guó)批準(zhǔn)近20年來(lái)首 款阿爾茨海默病藥 年費(fèi)用5.6萬(wàn)美元

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來(lái)源:新浪醫(yī)藥新聞
  2021-06-08
當(dāng)?shù)貢r(shí)間6月7日,美國(guó)食品藥品監(jiān)督管理總局(FDA)官網(wǎng)發(fā)布聲明稱(chēng),批準(zhǔn)制藥公司渤?。˙iogen)開(kāi)發(fā)的Aduhelm(aducanumab,阿杜那單抗)治療阿爾茨海默病患者,這是自2003年以來(lái)首 個(gè)獲批用于阿爾茨海默病的新型療法。

       當(dāng)?shù)貢r(shí)間6月7日,美國(guó)食品藥品監(jiān)督管理總局(FDA)官網(wǎng)發(fā)布聲明稱(chēng),批準(zhǔn)制藥公司渤?。˙iogen)開(kāi)發(fā)的Aduhelm(aducanumab,阿杜那單抗)治療阿爾茨海默病患者,這是自2003年以來(lái)首 個(gè)獲批用于阿爾茨海默病的新型療法。

       據(jù)報(bào)道,該公司及其日本合作方衛(wèi)材株式會(huì)社在一份公告中說(shuō),阿杜那單抗的年治療費(fèi)用是5.6萬(wàn)美元。受此消息影響,Biogen 股價(jià)上漲了 58%。

       按照時(shí)間線整理可知,2020年7月8日,Biogen完成了aducanumab上市申請(qǐng)資料遞交,2020年8月7日正式獲FDA受理并獲得了優(yōu)先審評(píng)資格,PDUFA日期定為2021年3月7日。

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