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CPHI制藥在線(xiàn) 資訊 華東醫(yī)藥二甲雙胍恩格列凈片(I)獲藥品注冊(cè)證書(shū)

華東醫(yī)藥二甲雙胍恩格列凈片(I)獲藥品注冊(cè)證書(shū)

來(lái)源:新浪醫(yī)藥新聞
  2021-06-08
8日,華東醫(yī)藥公告,全資子公司中美華東收到國(guó)家藥監(jiān)局核準(zhǔn)簽發(fā)關(guān)于****恩格列凈片(I)的《藥品注冊(cè)證書(shū)》。

       8日,華東醫(yī)藥公告,全資子公司中美華東收到國(guó)家藥監(jiān)局核準(zhǔn)簽發(fā)關(guān)于****恩格列凈片(I)的《藥品注冊(cè)證書(shū)》。

       ****為雙胍類(lèi)口服降血糖藥物。****恩格列凈片是兩種作用機(jī)制互補(bǔ)的降血糖藥物復(fù)方,配合飲食和運(yùn)動(dòng)治療,用于經(jīng)****單藥治療血糖仍控制不佳或正在接受二者聯(lián)合治療的2型糖尿病患者。該藥物原研廠(chǎng)家為勃林格殷格翰,于 2015 年獲得 FDA批準(zhǔn),2019 年在中國(guó)獲批。

       截至目前,除原研企業(yè)外,國(guó)內(nèi)僅有中美華東 1 家企業(yè)取得了****恩格列凈片藥品注冊(cè)證書(shū)。經(jīng) IQVIA 數(shù)據(jù)庫(kù)查詢(xún),該產(chǎn)品 2020年全球銷(xiāo)售額為 5.05 億美元,較 2019 年增長(zhǎng)超過(guò) 30%。

       截至本公告日,公司****恩格列凈片累計(jì)直接的研發(fā)投入約為人民幣 1855 萬(wàn)元。

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