4日,國家醫保局、發(fā)改委、工信部等八部門(mén)發(fā)布關(guān)于開(kāi)展國家組織高值醫用耗材集中帶量采購和使用的指導意見(jiàn)。指導意見(jiàn)提出,重點(diǎn)將部分臨床用量較大、采購金額較高、臨床使用較成熟、市場(chǎng)競爭較充分、同質(zhì)化水平較高的高值醫用耗材納入采購范圍,并根據市場(chǎng)銷(xiāo)售情況、臨床使用需求以及醫療技術(shù)進(jìn)步等因素,確定入圍標準。所有公立醫療機構(含軍隊醫療機構)均應按規定參加高值醫用耗材集中帶量采購。
原文如下:
經(jīng)國務(wù)院同意,國家醫保局聯(lián)合國家發(fā)展改革委、工業(yè)和信息化部、財政部、國家衛生健康委、市場(chǎng)監管總局、國家藥監局、中央軍委后勤保障部印發(fā)《關(guān)于開(kāi)展國家組織高值醫用耗材集中帶量采購和使用的指導意見(jiàn)》(以下稱(chēng)《意見(jiàn)》),為開(kāi)展國家組織高值醫用耗材集中帶量采購提供總體規范和要求。
《意見(jiàn)》強調,以習近平新時(shí)代中國特色社會(huì )主義思想為指導,全面貫徹黨的十九大和十九屆二中、三中、四中、五中全會(huì )**,堅持以人民為中心,按照國家組織、聯(lián)盟采購、平臺操作的總體思路,探索完善集采政策,逐步擴大覆蓋范圍,促進(jìn)高值醫用耗材價(jià)格回歸合理水平,減輕患者負擔,降低企業(yè)交易成本,凈化流通環(huán)境,引導醫療機構規范使用,更好保障人民群眾病有所醫。
一是明確覆蓋范圍。重點(diǎn)將部分臨床用量較大、采購金額較高、臨床使用較成熟、市場(chǎng)競爭較充分、同質(zhì)化水平較高的高值醫用耗材納入采購范圍。所有公立醫療機構均應參與集中采購。在質(zhì)量標準、生產(chǎn)能力、供應穩定性、企業(yè)信用等方面達到集中帶量采購要求的企業(yè)均可參與集采。
二是完善采購規則。根據采購量基數和約定采購比例合理確定約定采購量。堅持公平競爭原則,明確競價(jià)和中選規則。強調企業(yè)自愿參加、自主報價(jià),通過(guò)質(zhì)量和價(jià)格競爭產(chǎn)生中選價(jià)格和中選企業(yè)。
三是落實(shí)保障措施。嚴謹制定入圍質(zhì)量技術(shù)標準,強化企業(yè)主體責任,加強全鏈條質(zhì)量監管。夯實(shí)中選企業(yè)在采購周期內滿(mǎn)足采購需求的責任,確保供應配送及時(shí)。醫療機構應在合理診療原則下,優(yōu)先使用中選產(chǎn)品。明確醫保基金預付機制,督促醫療機構及時(shí)結清貨款。
四是確保政策銜接。探索醫保支付標準協(xié)同。完善醫療機構激勵機制,因開(kāi)展集中帶量采購節約的費用,可在考核基礎上,按一定方式由醫療機構結余留用,促進(jìn)醫療機構合理使用高值醫用耗材、優(yōu)先使用中選產(chǎn)品。
五是完善工作機制。醫保、衛生健康、藥監、工信、市場(chǎng)監管等多部門(mén)協(xié)調聯(lián)動(dòng)、形成合力,各省份組成采購聯(lián)盟,設立聯(lián)合采購辦公室承擔具體工作,精心組織實(shí)施,有序推進(jìn)高值醫用耗材集中帶量采購。
《意見(jiàn)》要求,各地區各有關(guān)部門(mén)要做好政策的宣傳解讀,營(yíng)造良好的改革氛圍,引導患者合理選用集采中選產(chǎn)品。
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