生物醫(yī)藥高科技公司諾誠(chéng)健華（香港聯(lián)交所代碼：09969）今天在2021年美國(guó)臨床腫瘤學(xué)會(huì)（ASCO）年會(huì)上公布泛FGFR抑制劑ICP-192（gunagratinib）最新臨床數(shù)據(jù)。 這是gunagratinib首次在國(guó)際學(xué)術(shù)會(huì)議上展示臨床數(shù)據(jù)，顯示了良好的安全性和耐受性。
入選研究：一種高度選擇性的不可逆FGFR抑制劑ICP-192（gunagratinib）用于FGFR基因異常晚期實(shí)體瘤患者的I期臨床結(jié)果（摘要代碼：4092）。
諾誠(chéng)健華自主研發(fā)的ICP-192（gunagratinib）是一種新型高選擇性的泛FGFR（成纖維細(xì)胞生長(zhǎng)因子受體）抑制劑，可通過(guò)共價(jià)結(jié)合不可逆地抑制FGFR活性，也可以克服第一代可逆FGFR抑制劑的獲得性耐藥。
Gunagratinib目前正處于臨床I/II期階段，并評(píng)估了該抑制劑治療晚期實(shí)體瘤患者的安全性和耐受性以及藥代動(dòng)力學(xué)/藥效動(dòng)力學(xué)（PK / PD）特性，并采用RECIST1.1標(biāo)準(zhǔn)評(píng)估FGF / FGFR基因突變患者中的初步療效。
截至2021年2月，共有30名患者接受了gunagratinib治療。安全性和耐受性良好，未達(dá)到最大耐受劑量（MTD）。在完成至少一次腫瘤評(píng)估的12名FGF/FGFR基因突變陽(yáng)性患者中，客觀(guān)緩解率（ORR）為33.3%，包括1名膽管癌患者（占8.3%）達(dá)到完全緩解（CR），3名患者（占25%）達(dá)到部分緩解（PR），7名患者達(dá)到疾病穩(wěn)定（SD）。疾病控制率（DCR）為91.7%。
上海市東方醫(yī)院腫瘤醫(yī)學(xué)部副主任兼Ⅰ期臨床中心主任郭曄教授說(shuō)：“在晚期實(shí)體瘤患者中，gunagratinib安全性和耐受性良好。在針對(duì)膽管癌在內(nèi)有FGF/FGFR基因突變的多種實(shí)體瘤患者中，gunagratinib均表現(xiàn)出抗腫瘤活性。隨著治療時(shí)間的延長(zhǎng)，預(yù)期會(huì)有更好的療效。”
2021年ASCO年會(huì)于2021年6月4日到8日在線(xiàn)舉辦。ASCO 年會(huì)是全球腫瘤領(lǐng)域重要、權(quán)威的學(xué)術(shù)交流盛會(huì)，將展示當(dāng)前國(guó)際最前沿的臨床腫瘤學(xué)科研成果和腫瘤治療技術(shù)。
關(guān)于諾誠(chéng)健華
諾誠(chéng)健華（中國(guó)香港聯(lián)交所代碼：09969）是一家商業(yè)化階段的生物醫(yī)藥高科技公司，專(zhuān)注于惡性腫瘤及自身免疫性疾病治療領(lǐng)域的一類(lèi)新藥研制，適用于中國(guó)病人高發(fā)的淋巴瘤、肝癌、膽管癌、尿路上皮癌等多種惡性腫瘤及自身免疫性疾病。現(xiàn)有多個(gè)新藥產(chǎn)品處于商業(yè)化、臨床及臨床前研發(fā)階段。公司在北京、南京、上海、廣州、美國(guó)新澤西和波士頓均設(shè)有分支機(jī)構(gòu)。
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