數(shù)據(jù)顯示，2018年全球痛風藥市場156.5億，預計2025年可到361.5億，年復合增長率12.0%。在中國，據(jù)《中國藥物應用與監(jiān)測》統(tǒng)計，約有1.3億的潛在人群，痛風患者約在1700萬人，正以每年9.7%的年增長率迅速增加。
痛風已成為繼高血糖、高血脂、高血壓之后的第四類富貴病，以及僅次于糖尿病的第二大代謝類疾病。
痛風誘因分析
高尿酸血癥，是由體內嘌呤代謝紊亂造成的血清中尿酸鹽濃度過高，導致的代謝性疾病。高尿酸血癥是痛風形成的直接誘因，當血清尿酸濃度持續(xù)過高，尿酸鹽出現(xiàn)結晶沉積在軟組織或關節(jié)，繼而引起炎癥反應，誘發(fā)痛風。
《高尿酸血癥和痛風治療的中國專家共識》認為，高尿酸血癥是多種心血管疾病的誘因，也是相關性疾病獨立風險因素，是導致痛風、痛風石性慢性關節(jié)炎、尿酸鹽腎病和尿酸性尿路結石的高危因素。
重癥痛風病人可出現(xiàn)關節(jié)殘疾和腎功能不全，嚴重影響患者的生命健康和生活質量。高尿酸血癥未必會發(fā)作痛風，但是痛風患者則是高尿酸血癥的必然結果，痛風仍是難以治愈的疾病。痛風是一種常見的因尿酸產生過多或因尿酸排泄不良而致血中尿酸升高的代謝紊亂綜合征，臨床上亦屬于代謝性風濕病范疇。
近20年來，隨著生活水平提升，飲食結構改變，高嘌呤食品的過量攝入，高尿酸血癥和痛風市場呈現(xiàn)出增長的趨勢。世界衛(wèi)生組織數(shù)據(jù)顯示，全球痛風的發(fā)病率為0.20%～0.35%，而男性痛風的發(fā)病率是女性的20倍。
統(tǒng)計數(shù)據(jù)顯示，2018年全球痛風藥市場總值達到了156.5億元，預計2025年可以增長到361.5億元，年復合增長率(CAGR)為12.0%。
而在中國，據(jù)《中國藥物應用與監(jiān)測》統(tǒng)計，約有1.3億的潛在人群，痛風患者約在1700萬人，正以每年9.7%的年增長率迅速增加。痛風已成為繼三高后的第四類富貴病，以及僅次于糖尿病的第二大代謝類疾病。
據(jù)數(shù)據(jù)顯示，2020年國內城市公立醫(yī)院銷售額為19.1億元，受疫情影響同比增長了1.1%，十三五期間年均復合增長率為38.4%；此外，國內城市零售藥店銷售額為8.3億元，同比上年增長了15.5%，十三五期間年均復合增長率為30.2%，是一個高增長率的治療領域類別。
圖1中國公立醫(yī)院抗痛風制劑年度銷售額和增長率趨勢
圖2中國城市零售藥店抗痛風制劑年度銷售額和增長率趨勢
痛風藥物市場份額
痛風人群按照發(fā)病機制，主要分為以下三個型：一個是尿酸合成過多型，一個是尿酸排泄障礙型，還有一個混合型。
目前國內市場常用的痛風藥分別是非布司他、苯溴馬隆、別嘌醇、秋水仙堿和丙磺舒。2019《醫(yī)保藥品目錄》收載非布司他、苯溴馬隆、別嘌醇為乙類，秋水仙堿為甲類，丙磺舒被刪減。
根據(jù)《中國痛風診療指南》建議，臨床治療痛風急性發(fā)作期主要使用非甾體抗炎藥、秋水仙堿或糖皮質激素進行抗炎鎮(zhèn)痛治療；而緩解期使用別嘌醇/非布司他抑制尿酸生成，或用苯溴馬隆/丙磺舒促進尿酸排泄。
非布司他、苯溴馬隆、別嘌醇、秋水仙堿4個品種在2020年國內城市公立醫(yī)院的市場份額如圖3所示。
其中，非布司他以78.21%的市場份額遙遙領 先，苯溴馬隆占15.91%、別嘌醇占4.72%、秋水仙堿占1.16%的份額。
圖32020年痛風藥物銷售占比
代表藥物分析
在抑制尿酸生成和促進尿酸排泄領域各選擇代表性藥物進行分析，從銷售數(shù)據(jù)中，我們挑選非布司他和苯溴馬隆作為代表藥物。
非布司他是一種選擇性黃嘌呤氧化酶/黃嘌呤脫氫酶抑制劑，依靠其降尿酸作用強、過敏反應少、不額外加重腎 臟負擔等特點成為目前臨床首選的降尿酸藥。2020年公立醫(yī)療機構終端非布司他銷售額達14.98億元，5年的年平均增速為75.5%。
圖42015-2020年我國公立醫(yī)療機構非布司他銷售額及增長率
其中，江蘇萬邦生化醫(yī)藥集團、江蘇恒瑞醫(yī)藥和杭州朱養(yǎng)心藥業(yè)3家的銷售占領了大部分的非布司他市場。江蘇萬邦生化醫(yī)藥集團在2018年超越江蘇恒瑞醫(yī)藥（表2），占據(jù)國內首位，此后市場占有率逐漸拉開差距。
圖52020年國內城市公立醫(yī)院非布司他銷售占比
苯溴馬隆是促進尿酸排泄的藥物，價格相對便宜。雖然苯溴馬隆被多地痛風指南推薦為一線降尿酸藥物，但現(xiàn)在愿意選擇苯溴馬隆治療痛風的患者，數(shù)量比以前下降了很多。
其中有兩個很重要的原因，一是非布司他的出現(xiàn)，二是患者對藥物不良反應的擔心，腎功能不全的患者及有泌尿系統(tǒng)結石的患者不宜使用，各國醫(yī)學指南已不再推薦其為臨床首選用藥。
2014年12月，CFDA（國家食品藥品監(jiān)督管理局）發(fā)布了關于苯溴馬隆肝損風險的警示信息。藥物導致了肝功能異常及谷草轉氨酶、谷丙轉氨酶及堿性磷酸酶升高，從而給苯溴馬隆蒙上了一層陰影。
因此，近年來苯溴馬隆的市場增長速度較慢。2020年在中國城市公立醫(yī)院苯溴馬隆銷售額為3.05億元，同比下降了-2.4%。
圖62015-2020年我國公立醫(yī)療機構苯溴馬隆銷售額和增長率
其中，德國Excella、宜昌東陽光長江藥業(yè)、常州康普藥業(yè)、昆山龍燈瑞迪制藥4家的銷售占領了大部分的苯溴馬隆市場。
進口藥物是德國SanoArzneimittelfabrikGmbH公司注冊的苯溴馬隆片劑，由ExcellaGmbH&Co.KG生產，商品名立加利仙（NarcaricinMite），在國內一直占據(jù)主流位置。
圖72020年國內城市公立醫(yī)院苯溴馬隆銷售占比
總結
從現(xiàn)有治療痛風的研究來看，有些藥物已經過臨床證實，具有較好的效果。但現(xiàn)有治療痛風的藥物種類仍非常欠缺，數(shù)量有限，且部分藥物副作用明顯，不具備很好的耐受性。現(xiàn)有處于臨床研究階段的管線也不多（表3）。
隨著生活水平的提升，飲食習慣的改變，高尿酸、痛風患者的數(shù)量會持續(xù)增多，臨床存在未滿足的需求，新型藥物對廣大痛風患者的生存質量頗具意義，未來市場前景廣闊。
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