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CPHI制藥在線 資訊 國家藥監(jiān)局批準康替唑胺片上市

國家藥監(jiān)局批準康替唑胺片上市

來源:新浪醫(yī)藥新聞
  2021-06-02
6月2日,國家藥監(jiān)局發(fā)布公告,于近日通過優(yōu)先審評審批程序批準上海盟科藥業(yè)股份有限公司申報的1類創(chuàng)新藥康替唑胺片(商品名:優(yōu)喜泰)上市。

       6月2日,國家藥監(jiān)局發(fā)布公告,于近日通過優(yōu)先審評審批程序批準上海盟科藥業(yè)股份有限公司申報的1類創(chuàng)新藥康替唑胺片(商品名:優(yōu)喜泰)上市。該藥品是我國自主研發(fā)并擁有自主知識產(chǎn)權(quán)的創(chuàng)新藥,用于治療對康替唑胺敏感的金黃色葡萄球菌(甲氧西林敏感和耐藥的菌株)、化膿性鏈球菌或無乳鏈球菌引起的復雜性皮膚和軟組織感染。

       康替唑胺(Contezolid)為全合成的新型噁唑烷酮類抗菌藥,體外研究顯示其通過抑制細菌蛋白質(zhì)合成過程中所必需的功能性70S起始復合體的形成而達到抑制細菌生長的作用。該品種上市為復雜性皮膚和軟組織感染患者提供了新的治療選擇。

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