2021年5月31日，蘇州博騰生物制藥有限公司（以下簡(jiǎn)稱博騰生物）宣布與南京凱地生物科技有限公司（以下簡(jiǎn)稱凱地生物）達(dá)成戰(zhàn)略合作。博騰生物以端到端的基因與細(xì)胞治療CDMO服務(wù)平臺(tái)，為凱地生物新型CAR-T細(xì)胞療法提供CMC研究開發(fā)服務(wù)，加速細(xì)胞治療藥物研發(fā)進(jìn)程。
根據(jù)協(xié)議，博騰生物將作為獨(dú)家CDMO合作伙伴為凱地生物提供多個(gè)CAR-T項(xiàng)目的CMC研究開發(fā)服務(wù)，包括質(zhì)粒、病毒載體和CAR-T細(xì)胞的工藝開發(fā)與生產(chǎn)及CMC部分的IND注冊(cè)申報(bào)支持等服務(wù)。首 個(gè)合作項(xiàng)目KD-025 CAR-T產(chǎn)品，適應(yīng)癥為肝癌及膠質(zhì)瘤，其臨床前研究成果先后在腫瘤免疫治療國(guó)際權(quán)威雜志和美國(guó)腫瘤臨床年會(huì)ASCO發(fā)表，目前正在多中心開展KD-025 CAR-T POC臨床試驗(yàn)，已完成多例臨床回輸，無明顯毒副反應(yīng)，安全有效，同時(shí)正在推進(jìn)國(guó)內(nèi)外IND申報(bào)。
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