“創(chuàng )新”,作為近年來(lái)生物醫藥行業(yè)最主要的推動(dòng)力,迫使產(chǎn)業(yè)積極尋求技術(shù)與模式進(jìn)步。特別是經(jīng)歷了去年爆發(fā)的“新冠疫情”,醫藥行業(yè)在人們心理上的地位直線(xiàn)上升。其中更是以**、創(chuàng )新藥與CDMO行業(yè)最受關(guān)注,儼然間成為了醫藥行業(yè)的“未來(lái)之星”。
上周(5.24-5.28)醫藥行業(yè)也順勢迎來(lái)了三家藥企的申購,圣諾生物與皓元醫藥雖同屬于CDMO行業(yè),但兩者核心業(yè)務(wù)上卻有著(zhù)明顯的區別,歐林生物則是一家以人用**為主業(yè)的生物藥企,至于三家企業(yè)誰(shuí)更優(yōu)秀?誰(shuí)能代表新時(shí)代下的醫藥新秀,則需逐個(gè)分析。
CDMO代表--圣諾生物
圣諾生物是專(zhuān)注于多肽領(lǐng)域的創(chuàng )新藥企,主營(yíng)業(yè)務(wù)主要“自主研發(fā)、生產(chǎn)和銷(xiāo)售部分多肽原料及制劑”、“多肽創(chuàng )新藥CDMO服務(wù)”、“左西孟旦制劑代加工、原料藥生產(chǎn)及出口銷(xiāo)售”三部分。
據招股書(shū)顯示,圣諾生物目前已掌握15個(gè)品種原料藥的規模化生產(chǎn)技術(shù),其中7個(gè)品種在國內取得生產(chǎn)批件、8個(gè)品種獲得美國DMF備案(激活狀態(tài)),延伸開(kāi)發(fā)的8個(gè)多肽制劑品種在國內取得了12個(gè)生產(chǎn)批件,產(chǎn)品涵蓋免疫系統疾病、腫瘤、心血管、慢性乙肝、糖尿病及產(chǎn)科疾病等多個(gè)領(lǐng)域。
而圣諾生物專(zhuān)注的多肽領(lǐng)域,作為國內起步較晚的領(lǐng)域,整體表現為起步晚、發(fā)展快的特點(diǎn),銷(xiāo)售額由2009年的56億元上升至2017年的295.6億元,年均復合增長(cháng)率高達23.12%,遠高于全球多肽藥物市場(chǎng)整體增速。目前國內已上市多肽藥物有40余種,多以進(jìn)口藥物占主導,背后仿制藥空間巨大,國內也因此順勢誕生了大量專(zhuān)業(yè)多肽藥物生產(chǎn)企業(yè),圣諾生物就是其中之一。
而判斷一個(gè)企業(yè)是否優(yōu)秀,最基本的要素來(lái)源于其“經(jīng)營(yíng)”與“核心競爭力”的討論。
在公司經(jīng)營(yíng)上,圣諾生物目前最被人詬病的無(wú)非是其高比例的市場(chǎng)推廣費,據招股書(shū),2018—2020年,圣諾生物的市場(chǎng)推廣費分別為1.09億元、1.6億元、1.76億元,占銷(xiāo)售費用的比例分別為95.51%、96.2%、96.62%,占營(yíng)業(yè)收入比例超84%,導致大眾普遍懷疑其隱含的經(jīng)營(yíng)風(fēng)險。期間雖得到圣諾生物方面解釋稱(chēng):“圣諾生物目前銷(xiāo)售的制劑產(chǎn)品上市時(shí)間較短,需要借助專(zhuān)業(yè)的市場(chǎng)推廣商對產(chǎn)品進(jìn)行市場(chǎng)推廣,推廣工作量較大,因此推廣費用相對較高,處于合理水平。”
但圣諾生物過(guò)度依靠市場(chǎng)推廣商進(jìn)行市場(chǎng)推廣,也無(wú)疑暴露了其經(jīng)營(yíng)上的重大弊端,試想如各上市藥企一般,也并沒(méi)有哪個(gè)企業(yè)完全依賴(lài)市場(chǎng)推廣商負責銷(xiāo)售,這無(wú)疑意味著(zhù)對于產(chǎn)品落地的失控,對于一個(gè)藥企而言則相當于被人掐住了脖子。
而至于后者的核心競爭力,則需要根據其與競爭對手產(chǎn)品的對比進(jìn)行判斷。
①根據圣諾生物招股說(shuō)明書(shū),其主要產(chǎn)品市場(chǎng)競爭情況不并不樂(lè )觀(guān),其中大部分品種的整體表現偏競爭力不足,市場(chǎng)占有率除個(gè)別品種外,均處于較低水平,甚至部分產(chǎn)品競爭廠(chǎng)家多達數十家之多。
②據圣諾生物表示,基于藥學(xué)研究及定制生產(chǎn)服務(wù),對比公司是凱萊英、博騰股份、康龍化成。但無(wú)論是CDMO領(lǐng)域收入水平,還是定制生產(chǎn)服務(wù)的能力體現,圣諾生物都無(wú)法與以上公司形成對比,以博騰股份為例,2020年CDMO領(lǐng)域收入14.49億元,CRO領(lǐng)域收入5.64億元,且前者布局范圍以逐漸滲透成為API+制劑+大分子CDMO的整體局面,生物及制劑CDMO業(yè)務(wù)在2020年期間實(shí)現訂單“破局”。
或許,圣諾生物在CDMO領(lǐng)域唯一的優(yōu)勢就是更加專(zhuān)注于多肽領(lǐng)域的業(yè)務(wù)構成,除此之外,相比將對比公司算作博騰股份與康龍化成,替換成九洲藥業(yè)、普洛藥業(yè)或許更為合適。
而總體上說(shuō),至少如今的圣諾生物無(wú)論其經(jīng)營(yíng)能力,還是產(chǎn)業(yè)核心競爭力,從某種程度上都并不算優(yōu)秀,且就發(fā)展潛力而言,反而比不上在他之前上市的企業(yè)。那么這樣一來(lái),圣諾生物科創(chuàng )板上市的真正意義有還剩下什么?
CDMO代表--皓元醫藥
5月19日,皓元醫藥披露招股意向書(shū),公開(kāi)發(fā)行1860萬(wàn)股人民幣普通股(A股)股票。本次募集資金將用于公司原料藥和中間體產(chǎn)品及技術(shù)服務(wù)項目的落地。正式申購時(shí)間初步定為上周五(5月28日)。
皓元醫藥的主營(yíng)業(yè)務(wù)為分子砌塊和工具化合物-產(chǎn)品銷(xiāo)售與原料藥和中間體開(kāi)發(fā)業(yè)務(wù)-產(chǎn)品銷(xiāo)售,占2020年營(yíng)收比例分別為:49.92%、42.91%。
同時(shí)值得注意的是,皓元醫藥分子砌塊和工具化合物服務(wù)的終端客戶(hù),涵蓋了全球大部分生物醫學(xué)研究機構及醫藥公司,包括輝瑞(Pfizer)、禮來(lái)(Lilly)、默沙東(MSD)、艾伯維(Abbvie)、吉利德(Gilead)等跨國醫藥巨頭與國內上海藥物所、上海有機所等科研機構以及北京大學(xué)、清華大學(xué)等高校。
至于競爭對手方面,皓元醫藥分子砌塊和工具化合物領(lǐng)域主要是藥石科技、阿拉丁、泰坦科技;原料藥和醫藥中間體領(lǐng)域則是博瑞生物、凱萊英、九洲藥業(yè)等企業(yè)。
而此次皓元醫藥自11月9日暫緩審議之后,成功過(guò)會(huì )。更多人關(guān)心的是其之前被提出的問(wèn)題是否已得到了解決。一方面,之前皓元醫藥的分子砌塊和工具化合物業(yè)務(wù)涉及第三方專(zhuān)利期內產(chǎn)品,被質(zhì)疑涉及專(zhuān)利侵權,在經(jīng)歷上交所問(wèn)詢(xún)后,回復稱(chēng)其符合美國“安全港條款”,不視為侵權;同時(shí)在《中華人民共和國專(zhuān)利法》中的確有提到,“專(zhuān)為科學(xué)研究和實(shí)驗而使用有關(guān)專(zhuān)利的”不視為侵犯專(zhuān)利權。但另一方面在皓元醫藥招股書(shū)中卻也明確提出公司工具化合物的銷(xiāo)售是面向制藥廠(chǎng)商、科研單位及院校等,作為其進(jìn)行科學(xué)研究以及藥證申報使用,這與其用該類(lèi)產(chǎn)品作為實(shí)質(zhì)性商品銷(xiāo)售獲利的結果存在明顯的沖突,是不是完全適用于“安全港條例”,無(wú)疑仍存在一定風(fēng)險性。
不過(guò),畢竟在皓元醫藥之前,國內沒(méi)有一家以“工具化合物”為主業(yè)的上市公司,也并沒(méi)有絕 對符合條件的企業(yè)經(jīng)歷可以借鑒。同時(shí)相對的,如果皓元醫藥能開(kāi)創(chuàng )“工具化合物”上市先河,或許也會(huì )從某種意義上也為制藥行業(yè)打開(kāi)了一條新的營(yíng)收思路!
**代表--歐林生物
對標康華生物、康希諾、康泰生物、沃森生物、智飛生物,一旦上市就意味著(zhù)要對抗合計市值超5000億的龐然大物,歐林生物正式宣布也將于5月27日正式開(kāi)始申購,上市在即。
據歐林生物招股書(shū)顯示,其是一家專(zhuān)注于人用**研發(fā)、生產(chǎn)及銷(xiāo)售的生物制藥企業(yè)。目前已有吸附破傷風(fēng)**、Hib結合**和AC結合**3種**產(chǎn)品上市銷(xiāo)售。不過(guò)更值得人注意也是投資者更關(guān)注的卻是開(kāi)啟歐林生物增長(cháng)引擎在研10款**,或許說(shuō)是其在研的5款1類(lèi)創(chuàng )新**和5款多聯(lián)多價(jià)**。
而本次歐林生物發(fā)行新股擬募集資金7.63億元,也將用于重組金黃色葡萄球菌**、AC-Hib聯(lián)合**及肺炎**產(chǎn)業(yè)化項目、**臨床研究項目。
據資料顯示,歐林生物上市的“吸附破傷風(fēng)**”,作為國內率先開(kāi)辟破傷風(fēng)**疾控中心市場(chǎng)的產(chǎn)品,銷(xiāo)售收入從2017年的0.13億元提升至2020年的2.9億元,市場(chǎng)占有率達到82.64%。2020年公司吸附破傷風(fēng)**銷(xiāo)售收入營(yíng)收占比達91.28%,預計未來(lái)依托市場(chǎng)先發(fā)優(yōu)勢仍有較好增長(cháng)前景。
在研**項目中,最受關(guān)注的則是與陸軍軍醫大學(xué)國家免疫生物制品技術(shù)研究中心聯(lián)合研發(fā)的“重組金葡菌**”,作為組分最多的金葡菌1類(lèi)**,全球范圍內,目前尚未有重組金葡菌**取得臨床試驗成功并上市,歐林生物計劃在2021年內完成Ⅱ期臨床。
同時(shí),歐林生物AC-Hib聯(lián)合**產(chǎn)品正處于Ⅲ期臨床試驗階段,也是僅有的兩家企業(yè)之一,預計2023年上市銷(xiāo)售。其余在研產(chǎn)品則與羅益、康泰、沃森、智飛等早期上市企業(yè)多有重合。
不過(guò),無(wú)論如何就表面潛力而言,歐林生物仍是本周申購的三家藥企中最大的企業(yè),也極有可能廣泛獲得資本市場(chǎng)認可。
總結
有關(guān)報道顯示,中國醫藥發(fā)展速度在未來(lái)十年預計會(huì )以年化4%的速度提升,增速放緩的大局觀(guān)下,創(chuàng )新藥領(lǐng)域無(wú)疑成為精挑細選的領(lǐng)域,而其中CXO領(lǐng)域相較創(chuàng )新藥領(lǐng)域,實(shí)現了風(fēng)險降低與收益持平的概念,結合目前CRO行業(yè)正處于爆發(fā)前夜,無(wú)疑會(huì )是一個(gè)優(yōu)勢行業(yè);至于**行業(yè),目前受利于新冠疫情,重視程度大大提升,但其巨大的生產(chǎn)成本與管理要求也成為了大多數新入企業(yè)的弊病,未來(lái)或許可以期待CDMO行業(yè)與**行業(yè)結合發(fā)展。
但無(wú)論如何,至少目前**潛力要遠遠高于CXO,至于未來(lái)十年,或許寶座卻將歸于后者。
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