5月31日,湖南九典制藥稱(chēng),奧硝唑片通過(guò)仿制藥質(zhì)量與療效一致性評價(jià)。
奧硝唑為第三代硝基咪唑類(lèi)抗生素,用于治療由厭氧菌感染引起的多種疾病;男女泌尿生殖道毛滴蟲(chóng)、賈第氏鞭毛蟲(chóng)感染引起的疾病;腸、肝阿米巴蟲(chóng)病,腸、肝變形蟲(chóng)感染引起的疾病;用于預防和治療各科手術(shù)后厭氧菌感染。
奧硝唑最早由美國Hoffer.M等開(kāi)發(fā)研制,瑞士Roche公司于1977年首次在歐洲以商品名“Tiberal®”上市。奧硝唑上市劑型有片劑、膠囊劑和注射液等,其中奧硝唑片在國內有7家生產(chǎn)上市。
目前抗厭氧菌為主的口服藥物主要包括甲硝唑、替硝唑、奧硝唑。奧硝唑抗菌作用明確,安全性良好,被廣泛應用,為同類(lèi)抗厭氧菌藥物的主流品種。據米內網(wǎng)數據庫統計分析,此類(lèi)口服藥物2018~2020年市場(chǎng)規模約16.7億元,其中口服奧硝唑整體市場(chǎng)約9.66億元,全國零售和醫療終端奧硝唑片銷(xiāo)量約1.24億元。
截至本公告日,九典制藥為國內3家通過(guò)奧硝唑片一致性評價(jià)的企業(yè)之一。
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