根據(jù)強生Erleada最新試驗數(shù)據(jù)顯示，轉(zhuǎn)移性去勢敏感性前列腺癌患者在接受Erleada治療后，死亡的可能性降低了35%，并且生活質(zhì)量能夠得以保持。
新的患者報告結(jié)果（PRO）數(shù)據(jù)顯示，接受強生Erleada加雄激素剝奪療法（ADT）治療的轉(zhuǎn)移性去勢敏感性前列腺癌（mCSPC）患者的總體生存率得到了顯著性的提高，與單獨的ADT相比，死亡風(fēng)險降低高達35%。
III期TITAN研究（NCT02489318）旨在確定將Erleada添加到ADT療法中，是否在改善mHSPC參與者的放射學(xué)無進展生存（rPFS）或總生存（OS）方面具有卓越的功效。PRO數(shù)據(jù)來自研究預(yù)先指定的最終分析，用于評估Erleada治療的副作用是否對患者的健康相關(guān)生活質(zhì)量（HRQoL）產(chǎn)生負面影響，以及與單獨ADT治療相比，加入雄激素受體抑制劑Erleada是否加重了副作用負擔(dān)。
該試驗是一項隨機、安慰劑對照、雙盲研究，在北美、拉丁美洲、南美、歐洲和亞太地區(qū)的260個地點的23個國家或地區(qū)招募了1,052名患者。mCSPC患者按1:1隨機分組，接受Erleada（240毫克）加ADT（n=524）或安慰劑加ADT治療（n=527）。
總體而言，PRO數(shù)據(jù)顯示接受Erleada加ADT的患者，與接受安慰劑加ADT的患者之間的生活質(zhì)量沒有顯著差異。該公司報告稱，兩組患者均報告相對無癥狀，基線HRQoL良好；使用簡要疼痛量表（BPI-SF）和癌癥治療-前列腺功能評估（FACT-P）問卷評估結(jié)果。在0（無疼痛/日?；顒痈蓴_）到10（最嚴重的疼痛/干擾）的BPI疼痛嚴重程度量表中，Erleada組的中位患者評分為1.1，安慰劑組為1.0。
在FACT-PHRQoL量表（1-156，更高的分數(shù)=更好的生活質(zhì)量）中，Erleada組的中位患者分數(shù)為113，安慰劑組為113.3。根據(jù)FACT-P的評估，Erleada加ADT治療的患者還可以保持超過兩年的身體、社交和家庭、情感、功能和**健康。在全部BPI或FACT-P評分中，兩組之間的惡化中位時間沒有顯著差異。
先前報道的研究結(jié)果表明，Erleada兩種已批準適應(yīng)癥在統(tǒng)計學(xué)上均顯著改善了患者OS；TITAN研究中的mCSPC和SPARTAN研究中的非轉(zhuǎn)移性去勢抵抗性前列腺癌。最近發(fā)表在《臨床腫瘤學(xué)雜志》上的TITAN最終分析數(shù)據(jù)發(fā)現(xiàn)，將Erleada加入ADT后，mCSPC患者在44個月后繼續(xù)提供統(tǒng)計學(xué)上顯著的OS益處，并且與單獨使用ADT相比，患者死亡風(fēng)險降低了35%。
2013年，強生以10億美元從Argon公司獲得了該產(chǎn)品。2018年2月該藥物獲得了FDA批準上市，是強生在前列腺癌領(lǐng)域繼Abiraterone后的另一款重磅品種。Erleada屬于第二代高選擇性雄激素受體（AR）拮抗劑，是FDA批準的首 個治療非轉(zhuǎn)移性去勢抵抗前列腺癌的藥物。根據(jù)4月強生發(fā)布業(yè)績報告顯示，2021年Erleada第一季度銷售額增長了44.0%。
參考來源：Erleada® improves survival without damaging quality of life in prostate cancer trial
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