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CPHI制藥在線 資訊 楊森Amivantamab獲批上市 為全球首 款治療NSCLC的雙特異性抗體

楊森Amivantamab獲批上市 為全球首 款治療NSCLC的雙特異性抗體

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來源:藥渡
  2021-05-31
楊森生物研發(fā)的Amivantamab(Rybrevant?)是一種靶向c-MET/HGFR、EGFR的雙特異性抗體。該藥于2021年5月21日獲得美國FDA批準(zhǔn)上市,用于治療EGFR突變的非小細胞肺癌[1] 。

       楊森生物研發(fā)的Amivantamab(Rybrevant®)是一種靶向c-MET/HGFR、EGFR的雙特異性抗體。該藥于2021年5月21日獲得美國FDA批準(zhǔn)上市,用于治療EGFR突變的非小細胞肺癌[1] 。

       肺癌是最為常見的腫瘤類型,也是世界范圍內(nèi)高死亡率的腫瘤病種,約80~85%的肺癌患者是非小細胞肺癌。2~3%的非小細胞肺癌患者為EGFR外顯子20插入突變,該突變形式是第三種最常見的EGFR突變,可以導(dǎo)致腫瘤細胞的快速增殖和遷移[2] 。

       Amivantamab是基于一項多中心、開放標(biāo)簽、多隊列試驗獲批,納入EGFR外顯子20插入突變NSCLC病人81位。數(shù)據(jù)顯示,總緩解率ORR為40%,中位持續(xù)緩解時間DOR為11.1個月,63%的病人緩解持續(xù)時間達6個月以上(NCT02609776 ) [3] 。

       參考資料

       1.藥渡數(shù)據(jù) https://data.pharmacodia.com

       2.https://www.fda.gov/news-events/press-announcements/fda-approves-first-targeted-therapy-subset-non-small-cell-lung-cancer

       3.https://www.accessdata.fda.gov/drugsatfda_docs/label/2021/761210s000lbl.pdf

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