近日,德益陽(yáng)光生物技術(shù)(北京)有限責任公司(Prosit Sole Biotechnology)宣布在美國啟動(dòng)PSP001(聚乙二醇化人干 擾素 λ1 和 λ3 嵌合蛋白)的首 次人體(“FIH”)I期臨床試驗。PSP001是一種新型、長(cháng)效、高效的干擾素λ嵌合體注射液,是國內首 家進(jìn)入臨床階段的干擾素λ藥物。第一次給藥于2021年5月25日在美國馬里蘭州巴爾的摩臨床中心實(shí)施。
Ⅲ型干擾素(IFN's),也稱(chēng)為λ干擾素(IFNλ’s),是近些年發(fā)現的干擾素家族的新成員。其受體IFNλR1主要分布在上皮粘膜細胞表面,如呼吸道、胃腸道和 肝 臟的粘膜表面。干擾素λ具有獨特的抗病毒和免疫調節活性,它在呼吸道、胃腸道和 肝 臟的功能是I型干擾素(IFNα 和IFNβ)無(wú)法替代的。德益陽(yáng)光生物技術(shù)(Prosit Sole Biotechnology)正在開(kāi)發(fā)的PSP001用于治療造血和實(shí)體器官移植患者的慢性諾如病毒腸炎。
“免疫功能低下人群的慢性諾如病毒腸炎,是一項迫切的待解決的醫療需求。”德益陽(yáng)光生物技術(shù)公司首席執行官劉宏宇博士說(shuō):“目前還沒(méi)有已批準的治療這種在特殊人群中高致死率疾病的藥物,與此同時(shí),我們也在積極開(kāi)發(fā)PSP001用于治療慢性乙型肝炎等其他適應癥。”
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