近日，德益陽光生物技術(shù)（北京）有限責(zé)任公司（Prosit Sole Biotechnology）宣布在美國啟動PSP001（聚乙二醇化人干 擾素 λ1 和 λ3 嵌合蛋白）的首 次人體（“FIH”）I期臨床試驗。PSP001是一種新型、長效、高效的干擾素λ嵌合體注射液，是國內(nèi)首 家進入臨床階段的干擾素λ藥物。第一次給藥于2021年5月25日在美國馬里蘭州巴爾的摩臨床中心實施。
Ⅲ型干擾素（IFN's），也稱為λ干擾素（IFNλ’s），是近些年發(fā)現(xiàn)的干擾素家族的新成員。其受體IFNλR1主要分布在上皮粘膜細(xì)胞表面，如呼吸道、胃腸道和 肝 臟的粘膜表面。干擾素λ具有獨特的抗病毒和免疫調(diào)節(jié)活性，它在呼吸道、胃腸道和 肝 臟的功能是I型干擾素（IFNα 和IFNβ)無法替代的。德益陽光生物技術(shù)（Prosit Sole Biotechnology）正在開發(fā)的PSP001用于治療造血和實體器官移植患者的慢性諾如病毒腸炎。
“免疫功能低下人群的慢性諾如病毒腸炎，是一項迫切的待解決的醫(yī)療需求。”德益陽光生物技術(shù)公司首席執(zhí)行官劉宏宇博士說：“目前還沒有已批準(zhǔn)的治療這種在特殊人群中高致死率疾病的藥物，與此同時，我們也在積極開發(fā)PSP001用于治療慢性乙型肝炎等其他適應(yīng)癥。”
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