5月28日，上?，F代制藥發(fā)布公告，控股子公司國藥致君收到國家藥監(jiān)局核準簽發(fā)的注射用頭孢曲松鈉（1.0g）《藥品補充申請批準通知書》，批準該藥品通過仿制藥質量和療效一致性評價。
頭孢曲松鈉為長效、廣譜的第三代頭孢菌素類抗生素，臨床上一般用于治療敏感菌所致的腦膜炎、腹部感染、骨和關節(jié)感染、皮膚和軟組織感染、包括淋病在內的生殖感染、腎 臟和泌尿道感染以及術前感染等。該藥品最早由瑞士 Roche公司研發(fā)，于 1982 年首次在瑞士上市，在 1984 年獲得美國 FDA 批準。
根據PDB藥物綜合數據庫數據顯示，注射用頭孢曲松鈉2020年在全球銷售額為15.98億美元；國內樣本醫(yī)院銷售額為人民幣4.71億元。2020年國藥致君注射用頭孢曲松鈉（1.0g）銷售收入約為人民幣4,200.00萬元。CDE網站顯示，注射用頭孢曲松鈉（1.0g）除國藥致君外，國內還有齊魯制藥有限公司、湖南科倫制藥有限公司、山東潤澤制藥有限公司等公司已通過或視同通過一致性評價。截至目前，國藥致君用于開展注射用頭孢曲松鈉（1.0g）一致性評價累計研發(fā)投入約人民幣1,000.00萬元（未經審計）。
合作咨詢
肖女士
021-33392297
Kelly.Xiao@imsinoexpo.com
2006-2025 上海博華國際展覽有限公司版權所有（保留一切權利）
滬ICP備05034851號-57
