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CPHI制藥在線 資訊 瓔黎藥業(yè)PI3Kδ抑制劑上市申請擬納入優(yōu)先審評

瓔黎藥業(yè)PI3Kδ抑制劑上市申請擬納入優(yōu)先審評

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來源:新浪醫(yī)藥新聞
  2021-05-27
5月27日,中國國家藥監(jiān)局藥品審評中心(CDE)公示顯示,瓔黎藥業(yè)新一代PI3Kδ抑制劑林普利司片的新藥上市申請已被納入擬優(yōu)先審評名單。

       5月27日,中國國家藥監(jiān)局藥品審評中心(CDE)公示顯示,瓔黎藥業(yè)新一代PI3Kδ抑制劑林普利司片的新藥上市申請已被納入擬優(yōu)先審評名單。適用于既往接受過二線或二線以上全身系統(tǒng)治療的復發(fā)或難治濾泡性淋巴瘤患者的治療。

       據(jù)悉,2021年2月,恒瑞醫(yī)藥曾與瓔黎藥業(yè)達成合作,獲得了該藥在大中華地區(qū)的聯(lián)合開發(fā)權(quán)益以及排他性獨家商業(yè)化權(quán)益。

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