5月27日，奧賽康發(fā)布公告稱(chēng)，子公司于近日收到國家藥監局核準簽發(fā)的注射用地西他濱《藥品補充申請批準通知書(shū)》，批準該藥品通過(guò)仿制藥質(zhì)量和療效一致性評價(jià)。
地西他濱由衛材制藥（Eisai）研制和開(kāi)發(fā)，于 1964 年首次被合成，1996 年被批準用于治療骨髓增生異常綜合征（MDS），之后大量的研究證實(shí)了地西他濱的有效性。2006 年被美國食品藥品監督管理局及歐洲批準上市用于治療 MDS；2010 年 FDA 批準 5 天給藥方案治療 MDS。2008 年在國內批準進(jìn)口上市用于治療骨髓異常增生綜合征（MDS）；2012 年被歐洲藥管局批準用于治療老年急性髓系白血病。
合作咨詢(xún)
肖女士
021-33392297
Kelly.Xiao@imsinoexpo.com
2006-2025 上海博華國際展覽有限公司版權所有（保留一切權利）
滬ICP備05034851號-57
