2021年5月20日，南京藥石科技股份有限公司與首藥控股（北京）股份有限公司簽署1類(lèi)創(chuàng )新藥開(kāi)發(fā)生產(chǎn)合作協(xié)議，雙方將就第二代ALK抑制劑CT-707項目的原料藥開(kāi)發(fā)生產(chǎn)及NDA（New Drug Application，新藥上市許可申請）注冊申報等相關(guān)工作開(kāi)展深度戰略合作，直至獲得國家藥品監督管理局批準。
CT-707是首藥控股自主研發(fā)、具有完全知識產(chǎn)權的新一代高選擇性、高活性ALK/FAK/IGF1R多靶點(diǎn)激酶抑制劑。在臨床前的動(dòng)物模型中，口服給藥CT-707不僅能夠使動(dòng)物體內的腫瘤消失，而且能夠抑制腫瘤在肺部的轉移。在臨床試驗中，CT-707的目標人群主要是ALK陽(yáng)性的非小細胞肺癌患者（包括初治和克唑替尼耐藥）。目前CT-707正處于關(guān)鍵性的臨床II/III期研究，基于臨床I期卓越的安全性和有效性，CT-707已獲得CDE批復的II期有條件批準上市資格。
2014年至今，藥石科技與首藥控股及其子公司在創(chuàng )新藥物研發(fā)、生產(chǎn)服務(wù)等方面保持長(cháng)期穩定的合作，此次CT-707項目的簽約代表了雙方全面合作取得里程碑的突破。藥石科技將投入最充足的研發(fā)及GMP生產(chǎn)資源，利用創(chuàng )新技術(shù)優(yōu)勢，助力首藥控股全面加速CT-707項目的推進(jìn)和NDA注冊獲批。
首藥控股董事長(cháng)李文軍表示：“在過(guò)去多年的合作中，藥石科技展現出卓越的研發(fā)和生產(chǎn)交付能力，幫助我們解決了很多項目上的瓶頸問(wèn)題，是高度專(zhuān)業(yè)、值得信賴(lài)的CMC合作伙伴。我們希望通過(guò)和藥石科技的合作，進(jìn)一步加速CT-707的上市，為中國非小細胞肺癌患者提供更多創(chuàng )新治療方案選擇。期待雙方后續有進(jìn)一步密切合作，一起實(shí)現我們的愿景--造中國患者能夠吃得起的一類(lèi)新藥”。”
藥石科技董事長(cháng)楊民民表示：“首藥控股是有活力、有情懷的中國創(chuàng )新藥研發(fā)企業(yè)，我們非常榮幸能直接參與二代ALK抑制劑藥物的研發(fā)生產(chǎn)工作。藥石科技在過(guò)去十多年中沉淀了深厚的研發(fā)技術(shù)實(shí)力，在GMP生產(chǎn)、注冊申報工作中也積累了豐富經(jīng)驗，我們希望充分發(fā)揮技術(shù)和團隊優(yōu)勢，提供全面、高效、優(yōu)質(zhì)的服務(wù)，助力合作伙伴加速新藥研發(fā)從臨床到商業(yè)化的進(jìn)程，造福患者！”
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