日前，Xencor和百時美施貴寶（Bristol Myers Squibb）簽訂了使用Xtend XmAb技術(shù)的授權(quán)許可協(xié)議，百時美施貴寶將利用Xencor的技術(shù)延長SARS-CoV-2中和性單克隆抗體聯(lián)合療法的半衰期。
百時美施貴寶在COVID-19治療領(lǐng)域中的進展一直比較緩慢，此次合作的Xencor是一家臨床階段的生物制藥公司，致力于開發(fā)用于治療癌癥和自身免疫性疾病的工程化單克隆抗體和細胞因子。協(xié)議簽署后，百時美施貴寶將擁有Xencor的Xtend Fc技術(shù)的非排他性使用權(quán)，該公司希望該項技術(shù)能夠延長用于治療或預(yù)防COVID-19的SARS-CoV-2新型抗體聯(lián)合療法的半衰期。
SARS-CoV-2 mAb Duo最初是由Rockefeller大學的研究人員發(fā)現(xiàn)的，今年2月，百時美施貴寶獲得了該療法的使用許可。目前，Rockefeller大學醫(yī)院的研究人員正在對此療法進行1期臨床試驗，評估該抗體組合的合適劑量和安全性。如果兩種抗體低劑量的皮下制劑有效，那么百時美施貴寶就能夠以相對較低的成本、使用快速且易于管理的形式生產(chǎn)大量的治療產(chǎn)品。
百時美施貴寶計劃在第一階段完成后，迅速進入注冊研究。作為NIH ACTIV-2試驗的一部分，2期和3期試驗將研究該療法對于COVID-19感染的門診患者的治療情況。如果一切順利，百時美施貴寶的目標是將該抗體組合療法帶入中低收入國家。迄今為止，制造抗體的高昂成本和施用靜脈內(nèi)藥物帶來治療挑戰(zhàn)，在很大程度上限制了臨床上對現(xiàn)有療法的使用。
根據(jù)該協(xié)議的條款，百時美施貴寶將全權(quán)負責支持和推進SARS-CoV-2 mAb Duo的研究、開發(fā)、監(jiān)管申請和商業(yè)活動。如果該療法未來能夠生產(chǎn)銷售，Xencor則有資格從包括這些抗體的產(chǎn)品的凈銷售利潤中收取特許權(quán)使用費。許可交易具體的財務(wù)細節(jié)處于保密狀態(tài)。
百時美施貴寶抗體組合的進度遠遠落后于擁有類似治療方法的禮來和再生元等公司，目前，這兩家公司旗下抗SARS-CoV-2抗體均獲得了FDA的緊急授權(quán)同意。禮來公司的bamlanivimab在2020年第四季度帶來了8.71億美元的收入。不過，實驗室測試后發(fā)現(xiàn)，單獨使用bamlanivimab不能像bamlanivimab和etesevimab組合療法一樣，抵御新出現(xiàn)的冠狀病毒，導致美國政府決定在變異毒株流行的多個州內(nèi)停止使用該療法。
FDA也由此撤銷了bamlanivimab單藥療法的緊急使用授權(quán)。禮來組合療法以及再生元casirivimab和imdevimab組合療法被授權(quán)用于治療輕度至中度的COVID-19感染。盡管禮來公司和再生元取得了先發(fā)優(yōu)勢，并且已批準了多種**來預(yù)防COVID-19感染，但從目前來看，百時美施貴寶還是決定加入競爭。
參考來源：
1.Bristol Myers taps Xencor's half-life tech for COVID-19 antibody
2.Bristol Myers Squibb : Xencor and Bristol Myers Squibb Enter License Agreement for Use of Xtend? XmAb? Technology in SARS-CoV-2 Neutralizing Monoclonal Antibody Combination for the Treatment of COVID-19
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