各有關(guān)單位：
為加強我國藥包材標準體系建設，“十二五”和“十三五”期間，國家藥典委員會(huì )共設立百余個(gè)藥包材標準制修訂課題，在近30家檢驗機構和有關(guān)企業(yè)協(xié)會(huì )的共同努力下，上述課題已基本完成。部分課題研究成果已通過(guò)《中國藥典》或團體標準收載、發(fā)表論文、交流培訓等方式得到有效利用。藥包材標準制修訂課題的研究不僅提升了相關(guān)檢驗機構的藥包材檢驗能力，也促進(jìn)了藥包材生產(chǎn)企業(yè)及使用單位對于提升產(chǎn)品質(zhì)量控制水平的持續關(guān)注。
十四五”期間，我委將圍繞國家藥品安全及促進(jìn)高質(zhì)量發(fā)展規劃和2025年版《中國藥典》編制大綱，著(zhù)力推進(jìn)國家藥包材標準體系建設。一方面，將持續推進(jìn)“十二五”和“十三五”期間課題研究成果轉化。對于通用檢測方法類(lèi)課題和通則/指導原則類(lèi)課題，將采用適宜的方式形成標準。對于品種課題，擬按材質(zhì)分類(lèi)，原課題承擔單位參與到新的標準體系相關(guān)工作組中，以便將原有研究成果轉化到新的標準體系中。另一方面，將圍繞標準體系建設需求設立新的研究課題，跟進(jìn)國際前沿的檢測技術(shù)和管理理念。
為做好“十四五”期間國家藥包材標準體系建設工作，充分發(fā)動(dòng)社會(huì )各方力量共同參與制定藥包材標準的積極意愿，現請有關(guān)單位填報“十四五”期間參與國家藥包材標準體系建設意向調查表（見(jiàn)附件）。參與的形式包括提出立項建議、標準起草復核、參加實(shí)驗驗證、參與標準討論、建議團體標準向國家標準轉化等。
請相關(guān)檢驗機構、科研院校、企業(yè)協(xié)會(huì )等積極填報調查表，并于2021年6月10日前，將單位蓋章的調查表報送國家藥典委員會(huì )，word電子版發(fā)送至聯(lián)系郵箱。感謝工作支持！
國家藥典委員會(huì )
2021年5月12日
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肖女士
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