近日,業(yè)內消息稱(chēng),阿斯利康將和一家“中”字頭的投資公司共同組建新公司,阿斯利康將旗下呼吸產(chǎn)品線(xiàn)轉入這家新公司,并且在7月1日之前完成員工簽約。
分析人士稱(chēng),阿斯利康此次分拆出新公司,主要是因為集采的影響。集采的產(chǎn)品由于利潤收縮,相關(guān)產(chǎn)品會(huì )逐漸變成公司的非核心資產(chǎn),而新成立的公司主要是管理公司剝離出來(lái)的部分集采產(chǎn)品線(xiàn),未來(lái)預計還有更多集采品種轉入,例如消化產(chǎn)品線(xiàn)。
就上述消息,我們第一時(shí)間求證阿斯利康方面,截至發(fā)稿,該公司并未給出回應。
分拆意欲何為?AZ多個(gè)大品種進(jìn)入集采
近日,上海醫藥陽(yáng)光采購網(wǎng)發(fā)布《關(guān)于開(kāi)展第五批國家組織藥品集中采購相關(guān)藥品信息收集工作的通知》。通知要求,自2021年5月10日起,聯(lián)合采購辦公室開(kāi)展第五批國家組織藥品集中采購相關(guān)信息申報工作。
平安證券統計,第五批集采共涉及60個(gè)品種,207個(gè)品規,對應樣本醫院存量銷(xiāo)售規模約188億元,按照3.5的倍數計算,對應實(shí)際市場(chǎng)規模約658億元,為歷次集采之最。本次集采共涉及注射劑品種30個(gè)(占比 50%),同樣是歷史最高,對應存量市場(chǎng)規模約505億元,占比77%,其中樣本醫院銷(xiāo)售額超10億元的大品種有碘克沙醇、埃索美拉唑、奧沙利鉑、多西他賽等。
據不完全統計,阿斯利康有7款產(chǎn)品入選,主要為埃索美拉唑(艾司奧美拉唑)注射劑、比卡魯胺口服常釋劑型、布地奈德吸入劑、單硝酸異山梨酯緩釋控釋劑型、美托洛爾口服常釋劑型、羅哌卡因注射劑、沙格列汀口服常釋劑型。
其中,呼吸類(lèi)用藥布地奈德吸入劑型2020年P(guān)DB樣本醫院銷(xiāo)售收入10.82億元,通過(guò)一致性評價(jià)企業(yè)包括正大天晴、健康元、四川普銳特藥業(yè)。當前阿斯利康一家獨大,預計在集采之后,過(guò)評企業(yè)將分到更多的市場(chǎng)份額。
消化系統用藥艾司奧美拉唑注射劑在2020年樣本醫院銷(xiāo)售額達11.8億。該品種已有8家企業(yè)過(guò)評,包括正大天晴、海思科、奧賽康等。Wind醫藥庫顯示,2020年阿斯利康銷(xiāo)售額占比約為46%,正大天晴銷(xiāo)售額占比約為27.4%,江蘇奧賽康銷(xiāo)售額占比約為18.7%。第五批集采中預計競爭會(huì )相當激烈。
此外,羅哌卡因注射劑、單硝酸異山梨酯緩釋控釋劑型和沙格列汀口服常釋劑型這3個(gè)品種的也都有超3家企業(yè)過(guò)評。其中,羅哌卡因注射劑過(guò)評企業(yè)有5家,分別是宜昌人福、石家莊四藥、廣東嘉博、齊魯制藥、恒瑞醫藥;單硝酸異山梨酯緩釋控釋劑型有齊魯、樂(lè )普等4家企業(yè)過(guò)評;沙格列汀口服常釋劑型過(guò)評企業(yè)有齊魯、正大天晴、豪森、奧賽康。如果原研企業(yè)棄標,國產(chǎn)仿制藥將瓜分院內市場(chǎng)份額,尤其是注射劑產(chǎn)品。
從前四批集采的經(jīng)驗來(lái)看,大部分原研藥企出于維護全球藥價(jià)體系的考慮,對于競標并不重視。但是,隨著(zhù)國內仿制藥越來(lái)越多,原研藥企昔日當紅產(chǎn)品的“超國民待遇”也將逐漸消失。對于多數原研藥企來(lái)說(shuō),被集采選中的產(chǎn)品已經(jīng)并非核心資產(chǎn),尤其是失標的產(chǎn)品,因此剝離現象也越來(lái)越多(新浪醫藥相關(guān)文章回顧:《萌蒂10億美元出售中國業(yè)務(wù)?盤(pán)點(diǎn)近年來(lái)跨國藥企在華“瘦身”行動(dòng)》)。此次,阿斯利康將呼吸產(chǎn)品線(xiàn)分拆給新成立的公司,多少也是基于這一方面的考慮。
為何是呼吸線(xiàn)產(chǎn)品?業(yè)績(jì)滑坡...
1991年,阿斯利康的布地奈德吸入混懸液(中文商品名:普米克令舒)在英國首次上市,2001年,布地奈德進(jìn)入中國市場(chǎng)。據IQVIA抽樣統計估測數據,國內布地奈德吸入混懸液2019年度終端銷(xiāo)售金額約為人民幣56.32億元。
長(cháng)期以來(lái),我國哮喘和COPD吸入制劑市場(chǎng)都被進(jìn)口品牌壟斷。具體表現為,中國市場(chǎng)吸入制劑用藥格局排名前四為:布地奈德、布地奈德福莫特羅、沙美特羅替卡松、噻托溴銨。AZ、BI和GSK三家合計占據了約92%的市場(chǎng)份額,處于壟斷地位。
不過(guò),近年來(lái)受仿制藥等多方影響,AZ的布地奈德在中國業(yè)績(jì)劇烈下滑。有關(guān)數據顯示,2020年1-8月,阿斯利康的普米克令舒銷(xiāo)售額為22.79億元人民幣,較2019年同比下滑39.0%。
另外,阿斯利康2020年財報也顯示,由于新冠肺炎疫情期間患兒及家長(cháng)被限制進(jìn)入霧化中心接受治療,哮喘藥物布地奈德的全球銷(xiāo)售額下滑33%至9.96億美元。
并且,伴隨著(zhù)國內企業(yè)在吸入劑技術(shù)壁壘上的突破,后續將會(huì )有越來(lái)越多的企業(yè)進(jìn)入這一市場(chǎng)。第五批集采預計不久后開(kāi)展,原研和仿制藥同臺競標,且不論最終結果,院內市場(chǎng)勢必會(huì )迎來(lái)一場(chǎng)大洗牌,進(jìn)口替代正在成為一種趨勢。阿斯利康昔日明星產(chǎn)品,不得不面對強大的競爭壓力。如斯態(tài)勢之下,AZ未雨綢繆,加速分拆剝離產(chǎn)品線(xiàn)也很正常。
剝離非核心資產(chǎn),AZ新公司類(lèi)似輝瑞普強?
將非核心資產(chǎn)分拆出去,通過(guò)成立新的子公司“接盤(pán)”,在跨國藥企中并不罕見(jiàn)。
例如早在2018年12月,輝瑞將其業(yè)務(wù)分拆為生物制藥、輝瑞普強和健康藥物三部分,其中輝瑞普強主要負責專(zhuān)利到期品牌藥和仿制藥業(yè)務(wù)。輝瑞將旗下包括立普妥(阿托伐他汀)、樂(lè )瑞卡(普瑞巴林)、西樂(lè )葆(塞來(lái)昔布)等在內的20種成熟藥品剝離至這家新公司。
專(zhuān)利到期藥品的業(yè)績(jì)弊端也開(kāi)始逐步顯現。輝瑞2020年第三季度財報顯示,受立普妥和絡(luò )活喜未進(jìn)入藥品集采的影響,普強中國區業(yè)績(jì)出現下滑。普強的三季度銷(xiāo)售額僅為19.16億美元,收入同比下降了18%。
2019年7月,邁藍和輝瑞宣布,將邁藍與輝瑞旗下專(zhuān)利到期品牌和仿制藥業(yè)務(wù)部門(mén)—普強合并,以創(chuàng )建一家新的全球制藥公司。同年11月,新公司的名字正式對外宣布為Viatris(暉致)。
至此,輝瑞算是正式剝離了專(zhuān)利到期藥品和仿制藥,而“瘦身”后的輝瑞也開(kāi)始更加注重生物制藥業(yè)務(wù)。全國藥品集中帶量采購在未來(lái)將會(huì )常態(tài)化開(kāi)展,此次阿斯利康成立的新公司,在部分業(yè)內人士看來(lái),或許同輝瑞剝離成熟藥品的路徑相似。
另消息稱(chēng),此次阿斯利康成立的新公司,針對原有產(chǎn)品線(xiàn)的團隊,在人員安置上,就職新公司的醫藥代表底薪有望漲1.5-1.9K,大區有股份,代表可以爭取期權等。對于醫藥代表來(lái)說(shuō),是進(jìn)是退,也需好好衡量。
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