致力于研發(fā)和商業(yè)化創(chuàng )新腫瘤療法的領(lǐng) 先生物制藥公司 -- 德琪醫藥有限公司與專(zhuān)注于開(kāi)發(fā)治療腫瘤等危及生命疾病的新型小分子藥物的臨床階段生物技術(shù)公司 -- Calithera Biosciences, Inc.今日宣布,兩家公司就一款CD73小分子抑制劑 -- CB-708(ATG-037),在全球范圍的開(kāi)發(fā)及商業(yè)化達成獨家授權協(xié)議。
根據該協(xié)議,Calithera將獲得一筆首付款以及基于開(kāi)發(fā)、注冊和銷(xiāo)售進(jìn)展的里程碑付款,并有資格在授權產(chǎn)品的銷(xiāo)售收入中獲得十幾個(gè)百分點(diǎn)之內的分級特許權使用費。
CD73可產(chǎn)生具有高度免疫抑制作用的腺苷,它通過(guò)下調IFN-γ,抑制NK細胞和CD8+ T細胞的活性來(lái)增強癌細胞的增殖。腫瘤可以通過(guò)多個(gè)CD73介導通路逃避免疫反應。因此,有效地阻斷CD73靶點(diǎn)是恢復癌癥患者免疫能力的一個(gè)有效途徑。此外,CD73靶點(diǎn)阻斷還與常規療法和其它檢查點(diǎn)抑制劑具有強大的協(xié)同潛力。CB-708是一款高效、高選擇性的口服CD73小分子抑制劑,有望在治療多種腫瘤的單藥或聯(lián)合療法中釋放巨大潛力。
根據2019美國癌癥研究協(xié)會(huì )(AACR)年會(huì )和2019腫瘤免疫療法協(xié)會(huì )(SITC)年會(huì )上公布的臨床前數據,CB-708單藥在小鼠同系腫瘤模型中具有免疫介導活性。臨床前研究顯示,CB-708耐受性良好,同時(shí)與抗PD-L1免疫療法或化療藥物(如奧沙利鉑和阿霉素)聯(lián)用時(shí)顯示出更強的抗腫瘤活性。CB-708已經(jīng)完成藥品非臨床研究質(zhì)量管理規范(GLP)的毒理學(xué)研究,并即將進(jìn)入臨床研究階段。
德琪醫藥創(chuàng )始人、首席執行官梅建明博士表示:“憑借德琪醫藥團隊在全球主要市場(chǎng)的臨床開(kāi)發(fā)及商業(yè)化的豐富經(jīng)驗,我們很高興有機會(huì )推進(jìn)CB-708的開(kāi)發(fā)。CB-708具有口服特性與高活性,是一款具有同類(lèi)最優(yōu)潛力的高差異化CD73小分子口服抑制劑。此外,CB-708還可以克服抗CD73抗體在治療中產(chǎn)生的‘鉤狀效應’,并在體外模型中完全阻斷CD73。德琪醫藥未來(lái)將啟動(dòng)CB-708的GMP生產(chǎn),并針對實(shí)體瘤、血液瘤等多種腫瘤開(kāi)展臨床研究。此次合作,進(jìn)一步強化了我們具有協(xié)同潛力的12款候選藥物的產(chǎn)品管線(xiàn),再一次體現了公司在全球開(kāi)發(fā)方面的實(shí)力,可以說(shuō),我們在實(shí)現‘醫者無(wú)疆,創(chuàng )新永續’這一使命的征途上又邁出了一大步。”
Calithera公司總裁及首席執行官Susan Molineaux博士評論道:“這次合作體現了我們藥物研發(fā)的強大實(shí)力,也是CD73開(kāi)發(fā)項目的一個(gè)重要里程碑。德琪醫藥對CB-708這款具有同類(lèi)最優(yōu)潛力的CD73小分子口服抑制劑表現出了極大熱情,并將貢獻其在全球開(kāi)發(fā)和商業(yè)化方面的豐富經(jīng)驗。此次合作為CB-708這項極具潛力的開(kāi)發(fā)項目鋪平了道路,同時(shí)也讓Calithera得以集中資源推進(jìn)針對telaglenastat用于治療非小細胞肺癌以及CB-280用于治療囊胞性纖維癥的中期臨床開(kāi)發(fā)。”
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