致力于研發(fā)和商業(yè)化創(chuàng)新腫瘤療法的領(lǐng) 先生物制藥公司 -- 德琪醫(yī)藥有限公司與專注于開發(fā)治療腫瘤等危及生命疾病的新型小分子藥物的臨床階段生物技術(shù)公司 -- Calithera Biosciences, Inc.今日宣布，兩家公司就一款CD73小分子抑制劑 -- CB-708（ATG-037），在全球范圍的開發(fā)及商業(yè)化達(dá)成獨(dú)家授權(quán)協(xié)議。
根據(jù)該協(xié)議，Calithera將獲得一筆首付款以及基于開發(fā)、注冊(cè)和銷售進(jìn)展的里程碑付款，并有資格在授權(quán)產(chǎn)品的銷售收入中獲得十幾個(gè)百分點(diǎn)之內(nèi)的分級(jí)特許權(quán)使用費(fèi)。
CD73可產(chǎn)生具有高度免疫抑制作用的腺苷，它通過下調(diào)IFN-γ，抑制NK細(xì)胞和CD8+ T細(xì)胞的活性來增強(qiáng)癌細(xì)胞的增殖。腫瘤可以通過多個(gè)CD73介導(dǎo)通路逃避免疫反應(yīng)。因此，有效地阻斷CD73靶點(diǎn)是恢復(fù)癌癥患者免疫能力的一個(gè)有效途徑。此外，CD73靶點(diǎn)阻斷還與常規(guī)療法和其它檢查點(diǎn)抑制劑具有強(qiáng)大的協(xié)同潛力。CB-708是一款高效、高選擇性的口服CD73小分子抑制劑，有望在治療多種腫瘤的單藥或聯(lián)合療法中釋放巨大潛力。
根據(jù)2019美國癌癥研究協(xié)會(huì)（AACR）年會(huì)和2019腫瘤免疫療法協(xié)會(huì)（SITC）年會(huì)上公布的臨床前數(shù)據(jù)，CB-708單藥在小鼠同系腫瘤模型中具有免疫介導(dǎo)活性。臨床前研究顯示，CB-708耐受性良好，同時(shí)與抗PD-L1免疫療法或化療藥物（如奧沙利鉑和阿霉素）聯(lián)用時(shí)顯示出更強(qiáng)的抗腫瘤活性。CB-708已經(jīng)完成藥品非臨床研究質(zhì)量管理規(guī)范（GLP）的毒理學(xué)研究，并即將進(jìn)入臨床研究階段。
德琪醫(yī)藥創(chuàng)始人、首席執(zhí)行官梅建明博士表示：“憑借德琪醫(yī)藥團(tuán)隊(duì)在全球主要市場的臨床開發(fā)及商業(yè)化的豐富經(jīng)驗(yàn)，我們很高興有機(jī)會(huì)推進(jìn)CB-708的開發(fā)。CB-708具有口服特性與高活性，是一款具有同類最優(yōu)潛力的高差異化CD73小分子口服抑制劑。此外，CB-708還可以克服抗CD73抗體在治療中產(chǎn)生的‘鉤狀效應(yīng)’，并在體外模型中完全阻斷CD73。德琪醫(yī)藥未來將啟動(dòng)CB-708的GMP生產(chǎn)，并針對(duì)實(shí)體瘤、血液瘤等多種腫瘤開展臨床研究。此次合作，進(jìn)一步強(qiáng)化了我們具有協(xié)同潛力的12款候選藥物的產(chǎn)品管線，再一次體現(xiàn)了公司在全球開發(fā)方面的實(shí)力，可以說，我們?cè)趯?shí)現(xiàn)‘醫(yī)者無疆，創(chuàng)新永續(xù)’這一使命的征途上又邁出了一大步。”
Calithera公司總裁及首席執(zhí)行官Susan Molineaux博士評(píng)論道：“這次合作體現(xiàn)了我們藥物研發(fā)的強(qiáng)大實(shí)力，也是CD73開發(fā)項(xiàng)目的一個(gè)重要里程碑。德琪醫(yī)藥對(duì)CB-708這款具有同類最優(yōu)潛力的CD73小分子口服抑制劑表現(xiàn)出了極大熱情，并將貢獻(xiàn)其在全球開發(fā)和商業(yè)化方面的豐富經(jīng)驗(yàn)。此次合作為CB-708這項(xiàng)極具潛力的開發(fā)項(xiàng)目鋪平了道路，同時(shí)也讓Calithera得以集中資源推進(jìn)針對(duì)telaglenastat用于治療非小細(xì)胞肺癌以及CB-280用于治療囊胞性纖維癥的中期臨床開發(fā)。”
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