近日，上海陽(yáng)光醫藥采購網(wǎng)發(fā)布“關(guān)于開(kāi)展第五批國家組織藥品集中采購相關(guān)藥品信息收集工作的通知”，第五批集采正式開(kāi)始相關(guān)信息的申報工作。根據通知內容，第五批集采共計有60個(gè)種202個(gè)規格在申報范圍內，包括30個(gè)重磅注射劑在內。
據藥智數據，截止目前第五批集采品種涉及超170余家企業(yè)，包括原研與參比制劑企業(yè)在內；從品種數量，注射劑個(gè)數，涉及企業(yè)數，是截止目前國采規模最大，數量最多的一次。據風(fēng)云藥談預測，第五批集采市場(chǎng)規模將達接近600億。
12個(gè)品種競爭激烈
利伐沙班20億暢銷(xiāo)藥價(jià)格將雪崩？
從藥品品種來(lái)看競爭最激烈的產(chǎn)品為利伐沙班片，共有18家企業(yè)過(guò)評（涉及3個(gè)規格），加上原研企業(yè)，意味著(zhù)有19家企業(yè)符合申報條件。
利伐沙班是拜耳公司和強生公司共同研發(fā)的一種高效FXa抑制劑，最早于2009年在國內獲批上市，同年進(jìn)入國家醫保目錄，2018年進(jìn)入國家基本藥物目錄，是目前安全用藥經(jīng)驗人群最廣的新型口服抗凝藥。此前財報消息，拜耳在美國以外的市場(chǎng)利伐沙班銷(xiāo)售額為45.15億元；強生美國本土市場(chǎng)進(jìn)賬23.45億美元；故2020年，利伐沙班在全球銷(xiāo)售額高達75億美元，為全球十大暢銷(xiāo)藥之一。
另?yè)_(kāi)數據顯示，利伐沙班中國醫院終端市場(chǎng)超20億元，且值得注意的是隨著(zhù)2020年利伐沙班化合物專(zhuān)利到期，國內仿制藥陸續獲批上市，截至目前累計有18家企業(yè)獲批上市并視同通過(guò)一致性評價(jià)，正大天晴為首仿企業(yè)，現該產(chǎn)品又被納入第五批集采名單之中，價(jià)格戰一觸即發(fā)，利伐沙班價(jià)格是否會(huì )雪崩？首仿藥是否能如約取得紅利？
30個(gè)注射劑，8個(gè)品種過(guò)評企業(yè)數超5家
從本次集采藥品劑型而言，無(wú)疑注射劑是最為引人關(guān)注對象，本次集采共計30個(gè)注射劑，為總數的50%，為歷屆集采注射劑最多的一次。不乏碘克沙醇注射劑、頭孢呋辛注射劑、頭孢曲松注射劑、頭孢他啶注射劑、頭孢唑林注射劑、埃索美拉唑（艾司奧美拉唑）注射劑等市場(chǎng)份額超30億的大品種在內。
據藥智數據梳理，有8個(gè)品種的注射劑過(guò)評企業(yè)數超5家，分別是注射用艾司奧美拉唑鈉、碘克沙醇注射液、注射用鹽酸吉西他濱、鹽酸羅哌卡因注射液、注射用頭孢曲松鈉、注射用頭孢他啶、左氧氟沙星氯化鈉注射液、中/長(cháng)鏈脂肪乳注射液(C8-24)；其中注射用艾司奧美拉唑鈉為注射劑競爭最激烈的品種有9家企業(yè)過(guò)評。
其中值得注意的是，盡管各個(gè)品種在包括原研產(chǎn)品在內，已形成至少三家企業(yè)競爭的格局，但仍舊有多個(gè)品種的其中某一規格僅1家企業(yè)過(guò)評，典型的如注射用更昔洛韋，盡管揚子江與海南普利制藥兩家企業(yè)通過(guò)該品種一致性評價(jià)，但是兩家企業(yè)過(guò)評的規格不一樣，揚子江的為0.25g，海南普利制藥的為0.5g。
龍頭企業(yè)集聚，多家企業(yè)10余個(gè)品種在列
從企業(yè)角度而言，第五批集采納入最多企業(yè)為中國生物制藥，包括正大天晴、南京正大天晴、正大豐海以及正大清江企業(yè)的多個(gè)品種在內，累積有12個(gè)品種在列，其中包括7個(gè)注射劑；其次為揚子江藥業(yè)有11個(gè)品種進(jìn)入第五批集采，注射劑占10個(gè)；齊魯和科倫藥業(yè)分別有10個(gè)品種包含7個(gè)注射劑進(jìn)入；恒瑞醫藥也有8個(gè)品種7個(gè)注射劑在內。
且科倫藥業(yè)的莫西沙星滴眼劑、頭孢他啶注射劑；恒瑞醫藥也過(guò)評了碘克沙醇、奧沙利鉑等品種為近日才過(guò)評品種，剛好趕上第五批集采班車(chē)，真是過(guò)評得早不如過(guò)評得巧。
此外，對于原研企業(yè)而言，第五批集采品種涉及的原研企業(yè)有阿斯利康、輝瑞、GSK、賽諾菲、諾華、拜耳、勃林格殷格翰等十余家外企；其中尤為值得注意的是輝瑞制藥和阿斯利康本次各有7個(gè)品種為第五批集采品種，為外企納入集采品種最多的兩個(gè)藥企。
第五批集采無(wú)論從品種數、藥品劑型注射劑、還是企業(yè)的競爭格局，均為關(guān)注的焦點(diǎn)。業(yè)界有分析指出，5月底或者6月初第五批集采方案將正式發(fā)布，并確定開(kāi)標時(shí)間；且就此前醫保局閉門(mén)會(huì )議消息，要求第五批集采將于7月1日前完成，故而第五批集采留給企業(yè)準備的時(shí)間已經(jīng)不多了，又一場(chǎng)價(jià)格戰即將打響，誰(shuí)又將是最后的最大贏(yíng)家，拭目以待！
責任編輯：三七
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