14日，高瓴資本砸下重金買(mǎi)下金斯瑞及其多家子公司股份引發(fā)強烈關(guān)注：
1、19.21億港元認購金斯瑞5%股份
金斯瑞今日將向高瓴資本發(fā)行約1.03億股新股，占擴大后股本約5%。認購價(jià)為每股股份18.658港元，認購價(jià)為約19.21億港元。
2、11.53億港元買(mǎi)下金斯瑞控股股東3%金斯瑞股份
同時(shí)，金斯瑞控股股東GS Corp以每股18.658港元，向GNS Holding出售6178.91萬(wàn)股股份，占已擴大后股份約3%，即認購價(jià)約為11.53億港元。據悉，高瓴資本為GNS Holding的唯一投資管理人，由此算來(lái)，高瓴資本總共砸下約30.74億港元，拿下金斯瑞生物科技8%的股份。
3、11.65億港元投資金斯瑞蓬勃生物
同日，金斯瑞旗下金斯瑞蓬勃生物（Probio Cayman）迎來(lái)A輪融資，本輪融資前，金斯瑞蓬勃生物估值7.3億美元。
高瓴資本認購金斯瑞蓬勃生物A輪融資總投資額1.5億美元（即11.65億港元）的A類(lèi)優(yōu)先股。
金斯瑞蓬勃生物為金斯瑞的間接全資附屬公司，于2021年5月7日在開(kāi)曼群島注冊成立為獲豁免有限公司。Probio集團提供抗體藥物發(fā)現、臨床前抗體藥物開(kāi)發(fā)、抗體藥物臨床開(kāi)發(fā)、臨床前質(zhì)粒及病毒開(kāi)發(fā)以及質(zhì)粒及病毒臨床開(kāi)發(fā)等五大類(lèi)綜合服務(wù)。
4、38.8億港元入主傳奇生物
同日，金斯瑞生物的非全資附屬公司傳奇生物與高瓴資本訂立認購協(xié)議，據此，傳奇生物同意：
高瓴資本購買(mǎi)20,809,850股傳奇股份，總代價(jià)為3億美元（約23.3億港元）；
傳奇生物向高瓴資本發(fā)行傳奇認股權證，可向傳奇生物認購及購買(mǎi)最多合共10,000,000股傳奇股份，總行使價(jià)為2億美元（約15.54億港元）。
據悉，認購完成后，金斯瑞生物于傳奇生物的股權將攤薄至58.31%。
由于高瓴資本優(yōu)秀的投資戰績(jì)，此次不僅強勢買(mǎi)入金斯瑞母公司，還買(mǎi)入了兩家子公司，瞬間刺激資本市場(chǎng)熱情。受此消息影響，金斯瑞瑞生物科技今日股票瞬間飆漲，截至今日收盤(pán)，大漲21.69%。
蒙上陰影的金斯瑞
金斯瑞被稱(chēng)之為“全球基因合成之王”，旗下傳奇生物是專(zhuān)攻CAR-T細胞免疫療法的跨國子公司，成立于2014年。
資料顯示，基因合成服務(wù)是一項代工服務(wù)，儀器和技術(shù)雖然復雜，但利潤較低，早期金斯瑞生物的基因合成業(yè)務(wù)對投資者并不具有吸引力。
直到2016年，傳奇生物研發(fā)的CAR-T療法在8位多發(fā)性骨髓瘤患者身上取得了100%的有效率，而這項結果也讓傳奇生物2017年在美國臨床腫瘤學(xué)會(huì )（ASCO）年會(huì )上一戰成名，2018年更是斬獲了國內首 個(gè)CAR-T臨床批件。金斯瑞也因此迎來(lái)高光時(shí)刻。
此后，傳奇生物在CAR-T領(lǐng)域的突破還獲得了強生集團旗下楊森公司的青睞，雙方達成全球合作，共同開(kāi)發(fā)和推廣該藥物治療多發(fā)性骨髓瘤患者。
緊接著(zhù)，2020年6月5日，傳奇生物在納斯達克掛牌上市。受細胞免疫治療產(chǎn)業(yè)近年來(lái)在全球發(fā)展迅猛的趨勢影響，傳奇生物開(kāi)盤(pán)大漲至37美元，漲幅高達60.87%，受到資本熱烈追捧，金斯瑞與傳奇生物一時(shí)風(fēng)光無(wú)兩。
然而就在傳奇生物與金斯瑞高歌猛進(jìn)的時(shí)候，一則爆炸消息傳來(lái)：
2020年9月22日，金斯瑞生物公司負責人章方良被爆出涉嫌海關(guān)緝私檢查案，消息一出，瞬間引發(fā)軒然大波，金斯瑞隨后股價(jià)閃崩，跌幅最高超過(guò)25%，市值損失約53億港元。
由于章方良同時(shí)兼任其子公司南京傳奇首席執行官，受此牽連，傳奇生物股價(jià)當即同樣大跌14.06%。（新聞回顧：《風(fēng)口浪尖的金斯瑞，背后的CAR-T江湖暗流涌動(dòng)》）
在這樣的爆炸新聞下，金斯瑞生物科技與南京傳奇的發(fā)展似乎蒙上陰影，低調了許多，如今伴隨著(zhù)高瓴資本強勢入駐回歸到大眾視線(xiàn)，未來(lái)金斯瑞生物科技將如何發(fā)展，新浪醫藥將持續關(guān)注。
扒一扒細胞療法
在此，我們扒一扒金斯瑞生物科技與傳奇生物背后的細胞免疫療法及CAR-T療法。
細胞免疫治療是一種將免疫細胞注入患者以治療癌癥的免疫療法。通俗來(lái)講，這種原理就是類(lèi)似于“靶向殺傷癌細胞”，避免了對正常細胞和組織的損傷，來(lái)規避目前癌癥治療手段的弊端，因此，有人將其稱(chēng)為“未來(lái)癌癥的終結者”。
準確來(lái)說(shuō)，細胞免疫治療可分為非基因改造及基因改造的細胞產(chǎn)品。
其中，活化的自體淋巴細胞（包括Immuncell-LC?和EAL?）屬于非基因改造的細胞免疫療法，可用于早期惡性腫瘤患者，以防止接受手術(shù)治療后復發(fā)。對于無(wú)法接受手術(shù)治療的患者，其亦可以與其他類(lèi)型的治療（例如化療）一起使用。
而如今大放異彩的CAR-T療法，則屬于基因改造技術(shù)路線(xiàn)。由于CAR-T療法近年來(lái)在血液腫瘤領(lǐng)域大顯神通，所以全球資本迅速集中到這個(gè)賽道，許多企業(yè)投身其中，目前已有多個(gè)臨床成果問(wèn)世。
據悉，截至目前，全球共有5款CAR-T產(chǎn)品獲FDA批準上市，分別為BMS旗下Celgene的Abecma，靶向BCMA；其余4款分別為BMS旗下Juno Therapeutics的Breyanzi，以及吉利德旗下Kite制藥的Yescarta和Tecartus，還有諾華的Kymriah，這4款產(chǎn)品均靶向CD19。
而在國內，曾經(jīng)因“魏則西事件”一夜入冬的細胞免疫治療，近年來(lái)也隨著(zhù)理論和技術(shù)的進(jìn)步，陸續迎來(lái)政策解禁信號，涌現出大批優(yōu)秀企業(yè)和臨床成果。
在產(chǎn)品領(lǐng)域上，作為基因改造技術(shù)路線(xiàn)的大熱門(mén)，目前我國已有多款CAR-T療法進(jìn)入臨床，并且已有產(chǎn)品進(jìn)入行政審批階段，意味著(zhù)我國CAR-T產(chǎn)品即將迎來(lái)“零的突破”；作為非基因改造技術(shù)路線(xiàn)的代表產(chǎn)品，永泰生物近期宣布，核心產(chǎn)品EAL?目前臨床進(jìn)展順利，最早有望在今年第二季度進(jìn)行中期數據分析，并進(jìn)入到藥品上市的研討階段。
而在資本市場(chǎng)上，傳奇生物（LEGN）、永泰生物-B（6978.HK）和藥明巨諾-B（2126.HK）三家細胞免疫治療企業(yè)領(lǐng)頭羊這兩年已經(jīng)先后成功登陸納斯達克及港股。
毫無(wú)疑問(wèn)，國內細胞免疫治療產(chǎn)業(yè)爆發(fā)在即。然而繁榮背后，仍然充滿(mǎn)隱憂(yōu)與挑戰。
靶點(diǎn)扎堆，CAR-T賽道迎來(lái)競爭紅海
據悉，細胞免疫治療距今經(jīng)歷了30余年的發(fā)展歷程，CAR-T、TCR-T、TIL、CAR-NK等多種類(lèi)型的細胞療法在全球呈現出百花齊放的態(tài)勢。
其中CAR-T宛如一匹黑馬，發(fā)展迅猛，我國也有一大批企業(yè)加入其中。
但大熱門(mén)的背后，也意味著(zhù)這個(gè)賽道擁擠空前。據悉，目前中國CAR-T的臨床試驗數量已超過(guò)美國，處于“井噴”狀態(tài)，并且研發(fā)靶點(diǎn)同質(zhì)化嚴重，場(chǎng)內廝殺格外慘烈。
可以看到，我國CAR-T細胞治療的臨床試驗主要集中在CD19、BCMA等靶點(diǎn)。其中，南京傳奇的主要CAR-T產(chǎn)品為BCMA靶點(diǎn)。
其中，據Clinical Trials統計，涉及CD19靶點(diǎn)的試驗有175項。涉及BCMA靶點(diǎn)的試驗有43項，其中27項臨床試驗使用BCMA CAR-T作為唯一療法。
此外，目前CAR-T-BCMA療法面臨的競爭除了來(lái)自同類(lèi)產(chǎn)品，還有雙抗和ADC等治療手段。據悉，此前Autolus和Gilead兩家公司都出于競爭原因，在2019年停止研發(fā)其CAR-T-BCMA細胞療法。
很顯然，在研發(fā)管線(xiàn)嚴重擁堵的競爭態(tài)勢下，掌握核心技術(shù)、多靶點(diǎn)、差異化布局成為未來(lái)企業(yè)生存戰的關(guān)鍵。
在這樣的態(tài)勢下，作為手握國內首 個(gè)CAR-T臨床批件，曾經(jīng)依靠CAR-T療法一戰成名的傳奇生物以及金斯瑞，在迎來(lái)高瓴資本的強勢入駐后，未來(lái)將如何發(fā)展，新浪醫藥將持續關(guān)注。
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