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CPHI制藥在線 資訊 東亞藥業(yè)左氧氟沙星中間體及原料藥通過日本GMP認證

東亞藥業(yè)左氧氟沙星中間體及原料藥通過日本GMP認證

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來源:新浪醫(yī)藥新聞
  2021-05-17
今日(5月17日),浙江東亞藥業(yè)股份有限公司發(fā)布公告稱,公司及子公司江西善淵藥業(yè)有限公司近日分別收到了PMDA(日本獨立行政法人醫(yī)藥品醫(yī)療器械綜合機構(gòu))簽發(fā)的《醫(yī)藥品符合性調(diào)查結(jié)果通知書》,確認東亞藥業(yè)的左氧氟沙星原料藥及江西善淵的左氧氟沙星中間體通過日本的 GMP 認證。

       今日(5月17日),浙江東亞藥業(yè)股份有限公司發(fā)布公告稱,公司及子公司江西善淵藥業(yè)有限公司近日分別收到了PMDA(日本獨立行政法人醫(yī)藥品醫(yī)療器械綜合機構(gòu))簽發(fā)的《醫(yī)藥品符合性調(diào)查結(jié)果通知書》,確認東亞藥業(yè)的左氧氟沙星原料藥及江西善淵的左氧氟沙星中間體通過日本的 GMP 認證。

       根據(jù) statista 統(tǒng)計,目前全球醫(yī)藥市場規(guī)模大約 1.2 萬億美元,日本的年銷售額也達到 10 萬億日元,約 950 億美元,是世界第三大藥品消費市場國,此次通過日本 GMP 認證,標志著公司左氧氟沙星原料藥產(chǎn)品獲得了在日本銷售的準入資格,將對公司拓展日本醫(yī)藥市場帶來積極的影響。公司通過 PMDA 的 GMP 認證,也可以促進公司左氧氟沙星原料藥及中間體在其他海外市場的銷售。

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