今日（5月17日），浙江東亞藥業(yè)股份有限公司發(fā)布公告稱，公司及子公司江西善淵藥業(yè)有限公司近日分別收到了PMDA（日本獨(dú)立行政法人醫(yī)藥品醫(yī)療器械綜合機(jī)構(gòu)）簽發(fā)的《醫(yī)藥品符合性調(diào)查結(jié)果通知書》，確認(rèn)東亞藥業(yè)的左氧氟沙星原料藥及江西善淵的左氧氟沙星中間體通過(guò)日本的 GMP 認(rèn)證。
根據(jù) statista 統(tǒng)計(jì)，目前全球醫(yī)藥市場(chǎng)規(guī)模大約 1.2 萬(wàn)億美元，日本的年銷售額也達(dá)到 10 萬(wàn)億日元，約 950 億美元,是世界第三大藥品消費(fèi)市場(chǎng)國(guó)，此次通過(guò)日本 GMP 認(rèn)證，標(biāo)志著公司左氧氟沙星原料藥產(chǎn)品獲得了在日本銷售的準(zhǔn)入資格，將對(duì)公司拓展日本醫(yī)藥市場(chǎng)帶來(lái)積極的影響。公司通過(guò) PMDA 的 GMP 認(rèn)證，也可以促進(jìn)公司左氧氟沙星原料藥及中間體在其他海外市場(chǎng)的銷售。
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