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CPHI制藥在線 資訊 智飛生物、人福醫(yī)藥創(chuàng)新藥進(jìn)入行政審批階段

智飛生物、人福醫(yī)藥創(chuàng)新藥進(jìn)入行政審批階段

來源:新浪醫(yī)藥新聞
  2021-05-14
5月14日,國(guó)家藥監(jiān)局網(wǎng)站顯示,智飛生物的母牛分枝桿菌**(結(jié)核感染人群用)和人福醫(yī)藥的注射用磷丙泊酚二鈉的辦理狀態(tài)已變更為“在審批”,即進(jìn)入行政審批階段。

       5月14日,國(guó)家藥監(jiān)局網(wǎng)站顯示,智飛生物的母牛分枝桿菌**(結(jié)核感染人群用)和人福醫(yī)藥的注射用磷丙泊酚二鈉的辦理狀態(tài)已變更為“在審批”,即進(jìn)入行政審批階段。能進(jìn)入行政審批階段,意味著技術(shù)審評(píng)結(jié)論是“批準(zhǔn)”,按照審批時(shí)限來計(jì)算,這兩款創(chuàng)新藥有望在5月底前正式獲批。

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