4月腫瘤領(lǐng)域藥企重磅交易盤(pán)點(diǎn)

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來(lái)源：CPhI制藥在線(xiàn)

2021-05-14

在剛剛過(guò)去的4月，醫藥行業(yè)資產(chǎn)交易繼續進(jìn)行，今天這篇文章照例為大家盤(pán)點(diǎn)過(guò)去一個(gè)月腫瘤領(lǐng)域藥企發(fā)生的重磅交易。一起來(lái)圍觀(guān)吧。

根據公開(kāi)資料整理

1. 藥物名稱(chēng)：Abivertinib等

轉讓方：艾森生物

受讓方：Sorrento Therapeutics

4月5日，Sorrento Therapeutics宣布簽署一項合并協(xié)議，根據此協(xié)議，Sorrento將收購艾森生物。

此次收購將包括臨床晚期藥物Abivertinib，臨床階段候選藥物AC0058，臨床前階段候選藥物AC0939，以及廣泛的小分子專(zhuān)有化合物庫（超過(guò)1,000,000種化合物），這些藥物可能適用于多種人類(lèi)疾病適應癥，包括非小細胞肺癌癌癥（NSCLC），B細胞淋巴瘤，系統性狼瘡，類(lèi)風(fēng)濕關(guān)節炎，多發(fā)性硬化癥和病毒感染。這些化合物正在臨床試驗和/或臨床前模型中進(jìn)行積極研究，以使最有前途的候選藥物快速進(jìn)入臨床階段。

其中Abivertinib是一種新型的小分子酪氨酸激酶抑制劑（TKI），可選擇性靶向表皮生長(cháng)因子受體（EGFR）和Bruton酪氨酸激酶（BTK）的突變形式。在中國進(jìn)行的NSCLC和B細胞惡性腫瘤患者通過(guò)注冊試驗的多項試驗，已對600例不同劑量口服Abivertininb治療，最高劑量300 mg。在單獨的研究中證明了NSCLC或復發(fā)/難治性B細胞惡性腫瘤患者的安全性，耐受性和療效良好。

此外，AC0058，作為第二代BTK抑制劑，正在美國針對系統性紅斑狼瘡開(kāi)展Ib期研究。AC0939，新一代FLT-3抑制劑，正在開(kāi)展臨床前研究。本次交易預計在2021年第二季度交割完成。

2. 藥物名稱(chēng)：雙特異性抗體

轉讓方：吉凱基因

受讓方：天境生物

4月6日，吉凱基因宣布與天境生物達成合作協(xié)議，基于吉凱基因開(kāi)發(fā)的單抗和天境生物選擇的抗體，開(kāi)發(fā)多種雙特異性抗體并進(jìn)行商業(yè)化推廣。此次合作將首次利用吉凱基因的GRP科研平臺、CHAMP抗體發(fā)現平臺以及生物信息數據庫，開(kāi)發(fā)基于創(chuàng )新靶標的有全球競爭力的產(chǎn)品。

3. 藥物名稱(chēng)：新一代mRNA療法

轉讓方：Tidal Therapeutics

受讓方：賽諾菲

4月9日，賽諾菲宣布收購Tidal Therapeutics公司，這是一家私營(yíng)的臨床前生物技術(shù)公司，擁有一種新穎的、基于mRNA的方法，用于在體內重編程免疫細胞。這一新的技術(shù)平臺將擴大賽諾菲在免疫腫瘤學(xué)和炎癥性疾病方面的研究能力，同時(shí)也可能廣泛適用于其他疾病領(lǐng)域。

根據協(xié)議條款，賽諾菲將支付1.6億美元的預付款，此后另外支付3.1億美元的各種里程碑付款。賽諾菲為什么要花重金拿下mRNA技術(shù)？

基于mRNA技術(shù)在新冠疫情中的突出表現，越來(lái)越多研究者/企業(yè)關(guān)注該領(lǐng)域。在2021年"全球十大突破性技術(shù)"名單中，mRNA**位列榜首。甚至有專(zhuān)家推測在未來(lái)，mRNA技術(shù)有可能摘下諾獎的桂冠。

但是，在mRNA藥物開(kāi)發(fā)過(guò)程中，必不可缺的還是遞送載體，因為mRNA是一種核酸藥物，如果沒(méi)有載體，會(huì )在發(fā)揮作用之前被人體系統降解。同時(shí)也因為mRNA尺寸相對較大、高負電荷、不穩定，且對酶促降解高度敏感，多種障礙使得mRNA遞送系統的開(kāi)發(fā)壁壘高。

Tidal公司擁有專(zhuān)有的mRNA遞送技術(shù)--納米粒子，該技術(shù)具有體內和體外遞送方向。體內遞送：利用納米粒子將mRNA遞送至靶細胞，以實(shí)現疾病治療的目的，具有可重復給藥、安全性的優(yōu)勢。體外遞送：利用納米粒子將mRNA遞送至選擇的免疫細胞內，對細胞進(jìn)行基因修飾/重編程（類(lèi)似CAR-T的改造），增強其免疫/治療特性。目前，Tidal公司正在對該技術(shù)進(jìn)行臨床前研究。

可見(jiàn)，Tidal的遞送技術(shù)有可能增強CAR-T細胞治療的可及性，將其帶給更多患者。同時(shí)，這種潛在的mRNA靶向平臺，在治療各種腫瘤和自身免疫性疾病上，具有巨大的潛力。

4. 藥物名稱(chēng)：DB102

轉讓方：索元生物

受讓方：Rumpus Therapeutics/Aytu Biopharma

4月14日，索元生物與Rumpus Therapeutics/Aytu Biopharma簽訂全球授權協(xié)議，以開(kāi)發(fā)DB102（enzastaurin）用于治療血管性埃勒斯-當洛綜合征（vEDS）等罕見(jiàn)遺傳病，其中，Aytu BioPharma將負責DB102臨床開(kāi)發(fā)及商業(yè)化。

DB102是一類(lèi)全球首創(chuàng )（First in Class）的小分子絲氨酸/蘇氨酸激酶抑制劑，作用于PKCβ、PI3K和AKT等腫瘤領(lǐng)域的關(guān)鍵腫瘤靶點(diǎn)上，具有誘導腫瘤細胞死亡和阻礙腫瘤細胞增生的直接作用，以及抑制腫瘤誘導的血管生成的間接作用。

DB102最初由禮來(lái)公司開(kāi)發(fā)，并針對多種腫瘤開(kāi)展了一系列的臨床研究，其中包括多個(gè)彌漫性大B細胞淋巴瘤（DLBCL）和腦膠質(zhì)瘤（GBM）的II期和III期臨床試驗。完成DB102項目交接后，索元生物利用其逆向全基因掃描平臺技術(shù)對DB102的III期臨床試驗樣本完成大規模的基因組學(xué)分析，并結合臨床指標進(jìn)行大數據計算，從而發(fā)現了一組全新的生物標記物DGM1，DGM1 陽(yáng)性的病人在服用DB102后其生存期有著(zhù)非常顯著(zhù)的改進(jìn)。同樣，對DB102用于一線(xiàn)治療DLBCL的II期試驗進(jìn)行分析，也發(fā)現DGM1陽(yáng)性的病人的療效顯著(zhù)優(yōu)于DGM1陰性的病人，并且在高危病人中DB102的療效更為顯著(zhù)。

對于高危DLBCL病人及GBM病人，目前國際通用的標準療法R-CHOP（治療DLBCL）及替莫唑胺（治療GBM）的療效并不理想，存在著(zhù)嚴重的未滿(mǎn)足的臨床需求，DB102有希望在DGM1陽(yáng)性患者帶來(lái)更有效的治療手段。

5. 藥物名稱(chēng)：PAb001-ADC

轉讓方：eptron

受讓方：齊魯制藥

4月16日，齊魯制藥與Peptron達成合作，齊魯制藥獲得Peptron靶向MUC1的ADC藥物PAb001-ADC在全球范圍內開(kāi)發(fā)、生產(chǎn)、銷(xiāo)售和商業(yè)化權利。

PAb001-ADC是一款靶向MUC1-C的"first-in-class"抗體偶聯(lián)藥物。體外研究顯示，該藥物可降低乳腺癌細胞的增殖，并在異種移植小鼠模型中能有效靶向乳腺癌中的MUC1，目前處于研發(fā)階段。其中，MUC1在多種人類(lèi)上皮惡性腫瘤中過(guò)度表達，包括乳腺癌、前列腺癌、卵巢癌、胰腺癌和結腸癌等，并在多發(fā)性骨髓瘤的惡性漿細胞中表達，是癌癥免疫療法的新興靶點(diǎn)之一。

MUC1為一種高度糖基化的跨膜蛋白，是一種I型跨膜蛋白，具有高度糖基化的胞外結構域，從細胞表面延伸200-500納米, 是細胞表面最先與機體免疫系統接觸的膜表面分子之一。

早期研究認為，MUC1的生物學(xué)功能主要在于潤滑，保護作用。但隨著(zhù)研究深入，人們發(fā)現MUC1具有多種功能。腫瘤治療中，研究人員發(fā)現MUC1在多種上皮性癌癥中異常糖基化和過(guò)表達，并在疾病進(jìn)展中發(fā)揮關(guān)鍵作用。

以上就是4月份腫瘤領(lǐng)域藥企重磅交易匯總，可以看出，與3月份相比，交易數量有所減少，但通過(guò)短暫的異常無(wú)法判斷交易模式后續發(fā)展如何，因此我們仍需拭目以待。

參考來(lái)源：

1. Sanofi acquires Tidal Therapeutics, adding innovative mRNA-based research platform with applications in oncology, immunology, and other disease areas.

2. https://www.prnasia.com/story/314042-1.shtml.

3.Sanofi acquires Tidal Therapeutics, adding innovative mRNA-based research platform with applications in oncology, immunology, and other disease areas.

4.Phase III Randomized Study of Enzastaurin/R-CHOP Vs Placebo/R-CHOP in Frontline High Risk Diffuse Large B Cell Lymphoma Patients with Novel Genomic Biomarker DGM1.

5. 各公司官網(wǎng)

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