5月11日，海正藥業(yè)發(fā)公告稱(chēng)，全資子公司收到美國FDA的通知，海正杭州公司向美國FDA申報的注射用達托霉素的新藥簡(jiǎn)略申請已獲得批準。
注射用達托霉素適用于治療：1、成人和小兒患者（1至17歲）的復雜皮膚和皮膚結構感染（cSSSI）；2、成年患者（包括患有右側感染性心內膜炎的患者）的金黃色葡萄球菌血流感染（菌血癥）；3、小兒患者（1至17歲）的金黃色葡萄球菌血流感染（菌血癥）。原研藥Cubicin for injection, 500mg/支由CubistPharmaceuticals LLC公司研發(fā)。國內外生產(chǎn)、銷(xiāo)售廠(chǎng)商主要有MERCK SHARPDOHME、TEVA PARENTERAL ME、杭州中美華東制藥有限公司、浙江海正藥業(yè)股份有限公司等。據統計，注射用達托霉素2019年全球銷(xiāo)售額約71,161.92萬(wàn)美元，其中美國市場(chǎng)銷(xiāo)售額約50,353.25萬(wàn)美元；2020年全球銷(xiāo)售額約46,467.90萬(wàn)美元，其中美國市場(chǎng)銷(xiāo)售額約27,542.13萬(wàn)美元（數據來(lái)源于IMS）。
截至目前，公司在注射用達托霉素研發(fā)項目上已投入約 1,028 萬(wàn)元人民幣。
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