5月12日，奧賽康發(fā)布公告稱(chēng)，全資子公司于近日收到藥監局核準簽發(fā)的多西他賽注射液《藥品補充申請批準通知書(shū)》，批準該藥品通過(guò)仿制藥質(zhì)量和療效一致性評價(jià)。
據了解，多西他賽是由法國賽諾菲公司開(kāi)發(fā)的一種半合成紫杉烷類(lèi)抗腫瘤藥物。多西他賽注射液自 1995 年在墨西哥、歐洲獲批上市，于 1996 年 5 月在美國批準上市；至今，已在全球多個(gè)國家上市，用于乳腺癌、非小細胞肺癌、前列腺癌、胃癌和頭頸部腫瘤等多個(gè)適應癥，并已成為這些癌種治療的最常用或標準療法之一。1998 年原研多西他賽注射液開(kāi)始在國內上市銷(xiāo)售。2005 年子公司的多西他賽注射液（奧名潤）獲批上市。
多西他賽通過(guò)干擾細胞有絲分裂和分裂間期細胞功能所必需的微管網(wǎng)絡(luò )而起抗腫瘤作用，多西他賽比紫杉醇更容易被細胞攝取，抑制微管解聚能力是紫杉醇的 2 倍。多西他賽注射液是國內治療腫瘤的常用藥物之一，入選《國家基本醫療保險、工傷保險和生育保險藥品目錄》。子公司研制的多西他賽注射液的規格為 1ml:20mg，具有無(wú)需二次稀釋、臨床使用方便的優(yōu)勢。PDB 數據庫顯示 2020年樣本醫院銷(xiāo)售額為 11.12 億元。多西他賽注射液的市場(chǎng)成熟且規模較大。
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