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CPHI制藥在線 資訊 世衛(wèi)組織將中國國藥新冠**列入“緊急使用清單”

世衛(wèi)組織將中國國藥新冠**列入“緊急使用清單”

來源:新浪醫(yī)藥新聞
  2021-05-08
當?shù)貢r間7日,世衛(wèi)組織總干事譚德塞宣布,將中國國藥集團中國生物北京生物制品研究所研發(fā)的新冠**列入“緊急使用清單”。

       當?shù)貢r間7日,世衛(wèi)組織總干事譚德塞宣布,將中國國藥集團中國生物北京生物制品研究所研發(fā)的新冠**列入“緊急使用清單”。

       譚德塞表示,這是世衛(wèi)組織認證的第六種安全有效的高質(zhì)量**,這將擴大“新冠肺炎**實施計劃”可以購買的**范圍,同時讓各國有信心加速其批準過程,以便進口該**并進行接種。

       世衛(wèi)組織在聲明中指出,中國國藥新冠**易于儲存的特點使其非常適用于資源匱乏的環(huán)境。它也是第一款攜帶**瓶監(jiān)測器的**,**瓶上的小標簽會因**受熱而改變顏色,便于衛(wèi)生工作者判斷**是否安全可用。國藥集團**儲存條件為2至8攝氏度,現(xiàn)有**冷鏈系統(tǒng)、甚至家用冰箱即可滿足要求。相比之下,美國莫德納**儲存溫度為零下20攝氏度,輝瑞**需要在零下70攝氏度的條件下存儲。

       據(jù)悉,這是世衛(wèi)組織批準的首 個中國新冠**緊急使用認證,也是第一個獲得世衛(wèi)組織批準的非西方國家的新冠**。

       而該機制也是為加快公共衛(wèi)生緊急情況下所需**的可用性所設立,旨在對**質(zhì)量、安全性和有效性等數(shù)據(jù)進行評估,協(xié)助擬采購機構(gòu)和成員國使用通過批準的**。

       截至目前,中國共有五款**獲得世衛(wèi)組織批準,其中三款由國藥集團中國生物研發(fā)生產(chǎn)。

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