2021年5月，康日百奧新增的下游純化生產(chǎn)線(xiàn)正式投入使用，為了滿(mǎn)足日益增加的客戶(hù)需求，基于對未來(lái)生物藥成長(cháng)性的預見(jiàn)，康日百奧正在逐漸擴大在產(chǎn)能上的布局。
目前康日百奧已經(jīng)建立起2000L一次性生物反應器及相應生產(chǎn)線(xiàn)，隨著(zhù)一條新的下游純化生產(chǎn)線(xiàn)全面投入使用，將能更好地匹配已布局上游生產(chǎn)線(xiàn)產(chǎn)能，具備同時(shí)并行生產(chǎn)多個(gè)不同產(chǎn)品的能力。
此次下游純化生產(chǎn)線(xiàn)的擴充，可極大地提高對于不同項目并行生產(chǎn)的服務(wù)能力，更加高效地實(shí)現產(chǎn)品的交付，在符合國際現行法規的前提下，防止交叉污染的風(fēng)險，能夠完全獨立地、并行地對不同合作伙伴項目進(jìn)行生產(chǎn)，加速對更多的合作伙伴IND申報及臨床生產(chǎn)的賦能要求。
高效高質(zhì)一直是藥物開(kāi)發(fā)階段的主旋律，在產(chǎn)能擴充效率升級的基礎上，質(zhì)量仍是康日百奧關(guān)注的重點(diǎn)，基于當前已通過(guò)歐盟質(zhì)量受權人審計（QP Audit）、藥品生產(chǎn)許可證檢查的高標準國際化質(zhì)量體系，不斷推動(dòng)持續改進(jìn)和支持創(chuàng )新實(shí)踐。通過(guò)在與不同客戶(hù)審計與合作的過(guò)程中，進(jìn)一步優(yōu)化和提升質(zhì)量體系，以確保用高標準的質(zhì)量賦能客戶(hù)。
下游生產(chǎn)線(xiàn)共有超過(guò)3000平米的純化廠(chǎng)地，在廠(chǎng)房建設之初便對這一純化擴展區域進(jìn)行預留，下游產(chǎn)線(xiàn)的擴產(chǎn)對于康日百奧來(lái)說(shuō)是迅速發(fā)展的又一里程碑，在已成功交付30余批次的GMP生產(chǎn)后，可以更加高效地駛入新的發(fā)展快車(chē)道。通過(guò)不同維度的發(fā)展來(lái)更好地賦能助推合作伙伴項目的進(jìn)程，助力更多行業(yè)“巨人”的成長(cháng)。同時(shí)也可以進(jìn)一步去釋放康日百奧技術(shù)團隊在這一領(lǐng)域積攢的巨大能量和潛能。
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