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CPHI制藥在線 資訊 人福醫(yī)藥HW021199片獲批臨床 適用于特發(fā)性肺纖維化治療

人福醫(yī)藥HW021199片獲批臨床 適用于特發(fā)性肺纖維化治療

來源:新浪醫(yī)藥新聞
  2021-05-06
4月30日,人福醫(yī)藥發(fā)布公告稱,近日,其子公司湖北生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)技術(shù)研究院有限公司(簡稱“研究院有限公司”,公司持有其50.24%的股權(quán))、武漢人福利康藥業(yè)有限公司(簡稱“人福利康”,公司持有其67.33%的股權(quán),根據(jù)增資協(xié)議的遠期回購約定,公司持有其100%權(quán)益)收到國家藥品監(jiān)督管理局核準簽發(fā)的HW021199片的《藥物臨床試驗批準通知書》。

       4月30日,人福醫(yī)藥發(fā)布公告稱,近日,其子公司湖北生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)技術(shù)研究院有限公司(簡稱“研究院有限公司”,公司持有其50.24%的股權(quán))、武漢人福利康藥業(yè)有限公司(簡稱“人福利康”,公司持有其67.33%的股權(quán),根據(jù)增資協(xié)議的遠期回購約定,公司持有其100%權(quán)益)收到國家藥品監(jiān)督管理局核準簽發(fā)的HW021199片的《藥物臨床試驗批準通知書》。

       HW021199片適用于特發(fā)性肺纖維化的治療。目前全球范圍內(nèi)尚無同靶點的藥物上市,全球范圍內(nèi)僅有尼達尼布和吡非尼酮兩種藥物批準用于治療特發(fā)性肺纖維化疾病。

       根據(jù)IQVIA數(shù)據(jù)統(tǒng)計,2019年尼達尼布與吡非尼酮全球銷售額分別約為9.8億美元和7.47億美元。研究院有限公司、人福利康于2021年2月21日提交HW021199片臨床注冊申請并獲得受理,截至目前已累計投入約2,400萬元人民幣。

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