4月29日，諾和諾德發(fā)布新聞表示，國(guó)家藥品監(jiān)督管理局（NMPA）批準(zhǔn)了諾和諾德公司研發(fā)生產(chǎn)的諾和泰®（司美格魯肽注射液）在中國(guó)的上市申請(qǐng)。
諾和泰®（司美格魯肽注射液）是諾和諾德公司一款新型長(zhǎng)效胰高糖素樣肽-1（GLP-1）類似物，目前已經(jīng)在美國(guó)、歐洲、加拿大、日本等52 個(gè)國(guó)家及地區(qū)獲批上市。
諾和泰®半衰期達(dá)7天，適合每周注射一次且血藥濃度平穩(wěn)。SUSTAIN系列研究顯示，無論單藥應(yīng)用還是聯(lián)合其他口服降糖藥或基礎(chǔ)胰島素，諾和泰®均可顯著降低糖化血紅蛋白（HbA1c），最高降幅達(dá)1.8%，降糖療效顯著優(yōu)于安慰劑、西格列汀、卡格列凈、度拉糖肽、利拉魯肽、艾塞那肽周制劑及甘精胰島素等多種降糖藥物。在中國(guó)注冊(cè)臨床研究中，諾和泰®在中國(guó)人群中HbA1c達(dá)標(biāo)率高達(dá)86.1%，表現(xiàn)出良好的降糖療效。同時(shí)，SUSTAIN 6研究顯示，諾和泰®可以顯著降低2型糖尿病患者M(jìn)ACE風(fēng)險(xiǎn)達(dá)26%，并可顯著改善患者體重、血壓、血脂等多項(xiàng)指標(biāo)，為患者帶來心血管代謝綜合獲益。
2020年1月，諾和泰®心血管適應(yīng)癥獲得美國(guó)FDA批準(zhǔn)，用于降低伴有心血管疾病的2型糖尿病成人患者主要心血管事件風(fēng)險(xiǎn)。
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