【特別策劃】醫(yī)藥外貿人的2020（七）海苗生物

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來源：CPhI制藥在線

2021-04-29

新冠疫情爆發(fā)以來，海苗團隊在2020年1月25日成功研發(fā)出 “新型冠狀病毒核酸檢測試劑盒”，實現(xiàn)了全球最快速的實驗室高通量檢測。

引言：波譎云詭的2020落下帷幕，這一年新冠疫情的大流行，加之錯綜復雜的國際政治經濟形勢讓國際貿易從業(yè)者們步步驚心。“中國打上半場，世界打下半場，外貿人打全場！”，這是2020年外貿人的真實寫照。

總體看，2020年，中國對外貿易因國外疫情蔓延企業(yè)停工帶來的供給缺口以及防疫物資需求的大幅增長而出現(xiàn)“V”形反轉，不僅好于預期，而且刷新了歷史紀錄，創(chuàng)造了中國出口規(guī)模的新高。??醫(yī)藥健康產品作為特殊商品，在疫情大流行下發(fā)揮了重要作用，醫(yī)藥外貿人站在了全球抗疫斗爭的第一線，促成海量中國防疫物資以援助、出口等多種形式到達全球各地。

海關統(tǒng)計數(shù)據顯示，2020年3月份至去年年底，全國海關共驗放出口主要疫情防控物資價值4385億元，其中口罩2242億只，價值3400億元，相當于為中國以外的全球每個人提供了近40個口罩；防護服23.1億件，護目鏡2.89億副，外科手套29.2億雙；呼吸機27.1萬臺，病員監(jiān)護儀66.3萬臺，紅外測溫儀1.19億件；新冠病毒檢測試劑盒10.8億人份

“醫(yī)療產品無論何時都是剛需產品，只不過在不同的時間光芒有多大而已。”去年年中一位從事防疫物資生產與國際貿易的老總如是說。我們看到，2020醫(yī)藥外貿人保持了昂揚的斗志、飽滿的**，盡管受疫情影響無法向往常一樣穿梭于全球各地，面對面的交流受到限制，但他們不懼挑戰(zhàn)，積極探索出穩(wěn)市場、保訂單、促發(fā)展的新手段、新做法，為全球抗擊疫情作出了重要貢獻。

讓我們共同回顧醫(yī)藥外貿人的2020，傾聽他們心聲。

蘇州海苗生物科技有限公司總經理譚淼

“蘇州海苗生物科技有限公司（HymonBio）成立于2015年，共同創(chuàng)始人為美國德州大學海歸博士及中國科學院博士，公司專注于精準醫(yī)療行業(yè)和POCT（point-of-care testing，即時檢驗）相關產品的開發(fā)、生產與銷售。目前已申請專利18項，授權6項；11個產品取得中國醫(yī)療器械證書，2個產品獲得歐盟CE證書，1個產品獲得FDA證書，并通過ISO13485國際質量體系認證。公司先后獲評高新技術企業(yè)、江蘇省民營科技企業(yè)、江蘇省“雙創(chuàng)計劃”扶持企業(yè)、姑蘇創(chuàng)新創(chuàng)業(yè)領軍人才企業(yè)等殊榮。”

新冠疫情爆發(fā)以來，海苗團隊在2020年1月25日成功研發(fā)出 “新型冠狀病毒核酸檢測試劑盒”，實現(xiàn)了全球最快速的實驗室高通量檢測，384個樣本處理+檢測時間僅需1.5小時（目前全球僅有日本島津和德國凱杰的產品可以達到此性能）；同時檢測靈敏度高達5拷貝/測試，特異性高，并有雙內標設計，實現(xiàn)從取樣到檢測的全流程監(jiān)控，有效避免假陰性及假陽性結果。

該產品通過了國內外多家重量級臨床機構的質量評價，包括：上海市臨床檢驗中心、江蘇省醫(yī)療器械檢驗所、美國參考實驗室及肯尼亞國家實驗室等等，獲批美國藥監(jiān)局FDA-EUA認證及歐盟CE認證等多個國家資質認證，其快速高效的檢測性能得到海外三十多家英文媒體以及西班牙語媒體的推崇，并獲得美國FDA局長Dr.Stephen M.Hahn官方推特推薦。

在產品去年3月份已經取得CE證書、獲得大量訂單的時候，突遇西班牙風波，中國新冠產品出口全線中止整頓。在蘇州政府的大力支持下，作為第一批出口白名單企業(yè)，重新進入外貿通道。憑借過硬產品技術及質量，于5月成為繼華大基因、復星醫(yī)藥等上市公司后第5家獲得FDA的EUA產品批準的中國企業(yè)，進入美國市場。目前70%的產品銷往美國。

這一年，公司從無到有建立海外代理商體系，與終端客戶建立穩(wěn)定的供應關系，并實現(xiàn)了增長。這其中，美國市場表現(xiàn)最好，在出口診斷試劑同時也與友商進行合作，互相推廣抗疫物資。2021年，我們持續(xù)改進新冠核酸試劑性能，升級產品檢測全流程僅需50分鐘！同時將依托新冠產品建立的國際經銷網絡，推出公司主營的腫瘤基因檢測產品。