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CPHI制藥在線(xiàn) 資訊 【特別策劃】醫藥外貿人的2020(七) 海苗生物

【特別策劃】醫藥外貿人的2020(七) 海苗生物

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來(lái)源:CPhI制藥在線(xiàn)
  2021-04-29
新冠疫情爆發(fā)以來(lái),海苗團隊在2020年1月25日成功研發(fā)出 “新型冠狀病毒核酸檢測試劑盒”,實(shí)現了全球最快速的實(shí)驗室高通量檢測。

       引言:波譎云詭的2020落下帷幕,這一年新冠疫情的大流行,加之錯綜復雜的國際政治經(jīng)濟形勢讓國際貿易從業(yè)者們步步驚心。“中國打上半場(chǎng),世界打下半場(chǎng),外貿人打全場(chǎng)!”,這是2020年外貿人的真實(shí)寫(xiě)照。

       總體看,2020年,中國對外貿易因國外疫情蔓延企業(yè)停工帶來(lái)的供給缺口以及防疫物資需求的大幅增長(cháng)而出現“V”形反轉,不僅好于預期,而且刷新了歷史紀錄,創(chuàng )造了中國出口規模的新高。??醫藥健康產(chǎn)品作為特殊商品,在疫情大流行下發(fā)揮了重要作用,醫藥外貿人站在了全球抗疫斗爭的第一線(xiàn),促成海量中國防疫物資以援助、出口等多種形式到達全球各地。

       海關(guān)統計數據顯示,2020年3月份至去年年底,全國海關(guān)共驗放出口主要疫情防控物資價(jià)值4385億元,其中口罩2242億只,價(jià)值3400億元,相當于為中國以外的全球每個(gè)人提供了近40個(gè)口罩;防護服23.1億件,護目鏡2.89億副,外科手套29.2億雙;呼吸機27.1萬(wàn)臺,病員監護儀66.3萬(wàn)臺,紅外測溫儀1.19億件;新冠病毒檢測試劑盒10.8億人份

       “醫療產(chǎn)品無(wú)論何時(shí)都是剛需產(chǎn)品,只不過(guò)在不同的時(shí)間光芒有多大而已。”去年年中一位從事防疫物資生產(chǎn)與國際貿易的老總如是說(shuō)。我們看到,2020醫藥外貿人保持了昂揚的斗志、飽滿(mǎn)的**,盡管受疫情影響無(wú)法向往常一樣穿梭于全球各地,面對面的交流受到限制,但他們不懼挑戰,積極探索出穩市場(chǎng)、保訂單、促發(fā)展的新手段、新做法,為全球抗擊疫情作出了重要貢獻。

       讓我們共同回顧醫藥外貿人的2020,傾聽(tīng)他們心聲。

蘇州海苗生物科技有限公司總經(jīng)理譚淼

蘇州海苗生物科技有限公司總經(jīng)理

       “蘇州海苗生物科技有限公司(HymonBio)成立于2015年,共同創(chuàng )始人為美國德州大學(xué)海歸博士及中國科學(xué)院博士,公司專(zhuān)注于精準醫療行業(yè)和POCT(point-of-care testing,即時(shí)檢驗)相關(guān)產(chǎn)品的開(kāi)發(fā)、生產(chǎn)與銷(xiāo)售。目前已申請專(zhuān)利18項,授權6項;11個(gè)產(chǎn)品取得中國醫療器械證書(shū),2個(gè)產(chǎn)品獲得歐盟CE證書(shū),1個(gè)產(chǎn)品獲得FDA證書(shū),并通過(guò)ISO13485國際質(zhì)量體系認證。公司先后獲評高新技術(shù)企業(yè)、江蘇省民營(yíng)科技企業(yè)、江蘇省“雙創(chuàng )計劃”扶持企業(yè)、姑蘇創(chuàng )新創(chuàng )業(yè)領(lǐng)軍人才企業(yè)等殊榮。”

       新冠疫情爆發(fā)以來(lái),海苗團隊在2020年1月25日成功研發(fā)出 “新型冠狀病毒核酸檢測試劑盒”,實(shí)現了全球最快速的實(shí)驗室高通量檢測,384個(gè)樣本處理+檢測時(shí)間僅需1.5小時(shí)(目前全球僅有日本島津和德國凱杰的產(chǎn)品可以達到此性能);同時(shí)檢測靈敏度高達5拷貝/測試,特異性高,并有雙內標設計,實(shí)現從取樣到檢測的全流程監控,有效避免假陰性及假陽(yáng)性結果。

       該產(chǎn)品通過(guò)了國內外多家重量級臨床機構的質(zhì)量評價(jià),包括:上海市臨床檢驗中心、江蘇省醫療器械檢驗所、美國參考實(shí)驗室及肯尼亞國家實(shí)驗室等等,獲批美國藥監局FDA-EUA認證及歐盟CE認證等多個(gè)國家資質(zhì)認證,其快速高效的檢測性能得到海外三十多家英文媒體以及西班牙語(yǔ)媒體的推崇,并獲得美國FDA局長(cháng)Dr.Stephen M.Hahn官方推特推薦。

       在產(chǎn)品去年3月份已經(jīng)取得CE證書(shū)、獲得大量訂單的時(shí)候,突遇西班牙風(fēng)波,中國新冠產(chǎn)品出口全線(xiàn)中止整頓。在蘇州政府的大力支持下,作為第一批出口白名單企業(yè),重新進(jìn)入外貿通道。憑借過(guò)硬產(chǎn)品技術(shù)及質(zhì)量,于5月成為繼華大基因、復星醫藥等上市公司后第5家獲得FDA的EUA產(chǎn)品批準的中國企業(yè),進(jìn)入美國市場(chǎng)。目前70%的產(chǎn)品銷(xiāo)往美國。

       這一年,公司從無(wú)到有建立海外代理商體系,與終端客戶(hù)建立穩定的供應關(guān)系,并實(shí)現了增長(cháng)。這其中,美國市場(chǎng)表現最好,在出口診斷試劑同時(shí)也與友商進(jìn)行合作,互相推廣抗疫物資。2021年,我們持續改進(jìn)新冠核酸試劑性能,升級產(chǎn)品檢測全流程僅需50分鐘!同時(shí)將依托新冠產(chǎn)品建立的國際經(jīng)銷(xiāo)網(wǎng)絡(luò ),推出公司主營(yíng)的腫瘤基因檢測產(chǎn)品。

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